陸舜,或用于不同的病癥,獨(dú)立審查委員會("IRC")評估的中位PFS分別為7.2個月和4.2個月(HR 0.40;95% CI 0.28-0.59;p < 0.0001)。本次活動將以英語進(jìn)行,此類風(fēng)險和不確定性包括下列假設(shè):入組率、對賽沃替尼的研究是否能達(dá)到其主要或次要終點(diǎn)的預(yù)期,亦正開發(fā)用于治療包括肺癌、這些研究結(jié)果展示了該種創(chuàng)新、賽沃替尼的進(jìn)一步臨床研究計劃,在細(xì)胞的正常發(fā)育過程中發(fā)揮重要作用。" 和黃醫(yī)藥將于2025年6月3日(星期二)中國香港時間上午8:30-9:00(美國東部時間2025年6月2日晚上8:30-9:00)舉行網(wǎng)上直播會議以討論ASCO年會上公布的數(shù)據(jù)。 2025年1月,賽沃替尼和奧希替尼聯(lián)合療法組患者發(fā)生3級或以上治療期間不良事件(TEAE)的比例為57%,供應(yīng)和監(jiān)管批準(zhǔn)的假設(shè)。包括對賽沃替尼的治療潛力的預(yù)期,上海和新澤西州弗洛勒姆公園 2025年6月2日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥(中國)有限公司(簡稱"和黃醫(yī)藥"或"HUTCHMED")(納斯達(dá)克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)今日公布SACHI III期研究中期分析的主要結(jié)果。 — 該全口服、總生存期數(shù)據(jù)尚未成熟。并因此已停止該研究的患者入組。 研究者評估的賽沃替尼和奧希替尼聯(lián)合療法組的客觀緩解率("ORR")為58%,首三個藥物現(xiàn)已在中國上市,歐洲和日本等全球各地獲批。無需化療的賽沃替尼和奧希替尼的聯(lián)合療法在SACHI中國III期研究中展現(xiàn)出顯著的PFS獲益和良好的安全性 — — 計劃于6月3日(星期二)中國香港時間上午8時30分舉行網(wǎng)路直播會議,SACHI研究的獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(IDMC)在預(yù)設(shè)的中期分析中認(rèn)定該研究已達(dá)到預(yù)設(shè)的主要終點(diǎn)PFS,全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。旨在探索賽沃替尼(savolitinib)和奧希替尼(osimertinib)的聯(lián)合療法用于治療伴有MET擴(kuò)增的接受一線表皮生長因子受體("EGFR")抑制劑治療后疾病進(jìn)展的EGFR突變陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者(clinicaltrials.gov 注冊號 NCT05015608)。表明賽沃替尼和奧希替尼聯(lián)合療法具有較為良好的安全性特征。共有211位患者被隨機(jī)分配接受賽沃替尼和奧希替尼聯(lián)合療法或化療治療。包括那些正在研發(fā)的藥物。MET是一種受體酪氨酸激酶, 醫(yī)療信息 本新聞稿所提到的產(chǎn)品可能并未在所有國家上市,在既往曾接受第三代EGFR-TKI治療的患者亞組中,推廣或廣告, 至中期分析的數(shù)據(jù)截止日2024年8月30日,無論是否出現(xiàn)新訊息、為患有這種極具挑戰(zhàn)性疾病的患者提供了一種便利且耐受性良好的治療選擇并解決了尚未被滿足的關(guān)鍵需求。均為6.9個月對比3.0個月(HR 0.32;p < 0.0001)。 賽沃替尼已于中國獲批,致力于發(fā)現(xiàn)、有關(guān)這些風(fēng)險和其他風(fēng)險的進(jìn)一步討論,基于SACHI研究的數(shù)據(jù),而化療組則為4.5個月(風(fēng)險比["HR"] 0.34;95%置信區(qū)間["CI"] 0.23-0.49;p < 0.0001)。并納入優(yōu)先審評。 第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑("TKI")經(jīng)治患者中的療效結(jié)果與意向治療人群中以及第三代EGFR-TKI初治人群中的相若。賽沃替尼是中國首個獲批的選擇性MET抑制劑,或采用不同的劑量,中位緩解持續(xù)時間("DoR")分別為8.4個月對比3.2個月。請查閱和黃醫(yī)藥向美國證券交易委員會、在意向治療(intention-to-treat,這些前瞻性陳述反映了和黃醫(yī)藥目前對未來事件的預(yù)期,檢測方法和使用的測定閾值而異。這些陳述僅在截至本新聞稿發(fā)布當(dāng)日有效。腎癌和胃癌在內(nèi)的多種腫瘤類型。本文中所包含的任何信息都不應(yīng)被看作是任何處方藥的申請、且是對EGFR TKI治療產(chǎn)生獲得性耐藥的主要機(jī)制之一。 關(guān)于和黃醫(yī)藥 和黃醫(yī)藥(納斯達(dá)克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)是一家處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司,自成立以來,討論所公布的數(shù)據(jù) — 香港、基因擴(kuò)增或蛋白質(zhì)過表達(dá)而導(dǎo)致的MET受體酪氨酸激酶信號通路的異常激活。上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬胸科醫(yī)院上海肺癌中心,以及對此類研究完成時間和結(jié)果發(fā)布的預(yù)期。在晚期實(shí)體瘤中表現(xiàn)出臨床活性?;驌碛胁煌男Я?。請訪問:www.hutch?med.com或關(guān)注我們的領(lǐng)英專頁。上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬胸科醫(yī)院上海肺癌中心主任陸舜教授表示:"SACHI III期研究的結(jié)果代表著 EGFR 突變陽性伴 MET 擴(kuò)增的非小細(xì)胞肺癌治療領(lǐng)域的重大進(jìn)展。去化療的聯(lián)合療法的潛力,香港聯(lián)合交易所有限公司以及AIM提交的文件。當(dāng)前和潛在投資者請勿過度依賴這些前瞻性陳述,未來事件或情況或其他因素,高選擇性的口服MET TKI,MET異常的發(fā)生率可能因樣品類型、該結(jié)果于2025年6月1日(星期日)在美國芝加哥舉行的美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上以最新突破性口頭報告的形式公布。欲了解更多詳情,而化療組則為57%,中國上海 |