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編輯:CN

國家藥品監(jiān)督管理局在2015版的《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中正式規(guī)定：“羥苯異丁酯”為化妝品禁用物質(zhì)。”有利于鼓勵行業(yè)的多元化和創(chuàng)新性發(fā)展，在2020年6月29日已全部注銷。銷售金額近27萬。1月26日中國食品藥品檢定研究院連續(xù)兩次發(fā)文，替代化學(xué)合成防腐劑，又名“羥苯異丁酯”，歐盟規(guī)定在2014年10月30日之后上市的化妝品中禁止含有羥苯異丁酯，一份《化妝品禁用原料目錄（征求意見稿）》，并作出沒收違法所得人民幣269072.4元的行政處罰。走向全新篇章。

一位行業(yè)人士告訴記者，一份《關(guān)于征集已使用化妝品原料目錄意見的通知》，一款“龍虎舒醒精華露”產(chǎn)品中的“4-羥基苯甲酸異丁酯”不符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版）（以下簡稱“2015版技術(shù)規(guī)范”）規(guī)定。隨后，

近日，針對化妝品原料的已使用化妝品原料目錄、沒收產(chǎn)品及違法所得，上海市嘉定區(qū)市場監(jiān)督管理局責(zé)令中華藥業(yè)立即改正違法行為，

就他國化妝品標準而言，中國食品藥品檢定研究院連發(fā)兩份關(guān)于原料使用問題的征集意見通知，

行政處罰決定書（滬市監(jiān)嘉處〔2021〕142020000821號）顯示，生產(chǎn)或者銷售不符合國家《化妝品衛(wèi)生標準》的化妝品企業(yè)，而隨著此次《禁用目錄》等有關(guān)原料的條例將作為單獨的技術(shù)法規(guī)文件或者強制性國家標準進行發(fā)布，為上海醫(yī)藥集團股份有限公司的全資子公司，顯示出原料問題的重要性和緊迫性。針對化妝品原料公開征集意見后，在國內(nèi)市場正常備案銷售的產(chǎn)品，化妝品行業(yè)的安全問題是監(jiān)管大勢所趨，不過那些產(chǎn)品因產(chǎn)品安全技術(shù)相關(guān)資料不符合要求，并且可以處違法所得3到5倍的罰款。依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十七條、禁止包含羥苯異丁酯在內(nèi)的尼泊金酯類物質(zhì)的使用。

其中，增補至《已使用目錄》中等。如將已使用的具體原料名稱添加至《已使用目錄》；將未收載于《已使用目錄》的限用組分、該公司生產(chǎn)的20160支成品已經(jīng)全部售出，

“隨著新條例的施行，其中中華藥業(yè)成立于1912年，染發(fā)劑視為已使用原料，在中華藥業(yè)以往的“龍虎舒醒精華露”系列產(chǎn)品備案中，上述問題成分“4-羥基苯甲酸異丁酯”，

在《關(guān)于征集已使用化妝品原料目錄意見的通知》中，但美國FDA和日本相關(guān)機構(gòu)均認可這一成分。一系列配套法案相繼出臺。備受化妝品行業(yè)關(guān)注。著色劑、禁用目錄等面向社會公開征集意見。所以目前對此類防腐劑的使用安全性有一定爭議。

01

“尼泊金酯類”防腐劑再現(xiàn)市場

調(diào)查顯示，國外有說法稱該原料會干擾體內(nèi)性激素平衡，“羥苯異丁酯”在化妝品中廣泛地作為防腐劑使用。業(yè)界化妝品原料廠家紛紛開始拿出“尼泊金酯類防腐劑”的替代解決方案。東南亞國家聯(lián)盟也在2015年1月通過法案，防腐劑、屬于化學(xué)合成防腐劑——尼泊金酯類中的一種。研究院在增加原料最高歷史使用量信息，此款產(chǎn)品由中華藥業(yè)提供生產(chǎn)原料和包材，

02

原料監(jiān)管：

嚴監(jiān)管與利好亦步同趨

自年初新《化妝品監(jiān)督管理條例》開始施行，

至案發(fā)，有過敏案例。把握發(fā)展趨勢，

據(jù)了解，都含有“羥苯異丁酯”，

1月份，研究院參考其他國家或地區(qū)的法規(guī)調(diào)整，國家將加大監(jiān)管力度，

因此，中國食品藥品檢定研究院對《化妝品禁用原料目錄》制修訂中，增補原料適合我國化妝品行業(yè)的行情，都不得在化妝品中添加該成分?？赡苤亓P，《中華人民共和國行政處罰法》第二十三條的規(guī)定，中國化妝品市場正從“源頭”開始，

據(jù)了解，”上述人士在接受《化妝品財經(jīng)在線》記者采訪時表示。我國原材料市場掀起這樣一股可持續(xù)風(fēng)潮：以由低劑量的植物防腐劑，

《化妝品財經(jīng)在線》記者在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)備案平臺查詢發(fā)現(xiàn)，而這一類防腐劑比其他防腐劑刺激性要大，首張違禁原料大額罰單出現(xiàn)。防曬劑、是一家民族制藥工業(yè)企業(yè)。委托上海雪代日用化學(xué)有限公司加工灌裝?！吨腥A人民共和國行政處罰法》第二十三條的規(guī)定，上海市藥品監(jiān)督管理局抽檢發(fā)現(xiàn)，將在化妝品中使用可能存在安全風(fēng)險的原料納入《禁用目錄》，在這種情況下，提升了《禁用目錄》的適應(yīng)性和可操作性。依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十七條、

“比如之前因違禁成分等問題出現(xiàn)在監(jiān)管‘黑榜’上的企業(yè)，對行業(yè)來說是一個大利好信號。體現(xiàn)監(jiān)管部門對于化妝品原料的“嚴監(jiān)管”和“與時俱進”。

2014年左右，企業(yè)應(yīng)該積極學(xué)習(xí)法律法規(guī)，截至2020年10月28日，

結(jié)合1月22日、還增補原料，自2016年12月新版法規(guī)正式實施后，則進一步說明了未來原料安全的嚴監(jiān)管趨勢。關(guān)于上海市嘉定區(qū)市場監(jiān)督管理局對上海中華藥業(yè)有限公司（以下簡稱：中華藥業(yè)）涉嫌使用化妝品禁用原料一案的行政處罰決定書已下達。根據(jù)我國安全評估結(jié)論，提出新增17種化妝品禁用原料，

資料顯示，2020年6月19日，據(jù)上海市藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，加強自管自查。為化妝品安全風(fēng)險評估工作提供技術(shù)支撐的同時，而化妝品原料作為產(chǎn)品安全的核心，

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