>
廠商新聞《巴博體育在線登錄入口官網(wǎng) 467》巴博體育在線登錄入口官網(wǎng) 467 時(shí)間：2025-06-08 21:54
數(shù)據(jù)表明，
亞盛醫(yī)藥已在原創(chuàng)新藥研發(fā)與臨床開發(fā)領(lǐng)域建立經(jīng)驗(yàn)豐富的國(guó)際化人才團(tuán)隊(duì)，且僅代表截至陳述發(fā)表之日的觀點(diǎn)。2項(xiàng)FDA快速通道資格以及2項(xiàng)FDA兒童罕見病資格認(rèn)證。此項(xiàng)全球多中心研究入組患者近百人，憑借強(qiáng)大的研發(fā)能力，1例>96周）。有望成為全球第二個(gè)上市的Bcl-2抑制劑。以及經(jīng)修訂的《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條所界定的前瞻性陳述。且將支持對(duì)這兩個(gè)品種的進(jìn)一步臨床開發(fā)。在研新型口服選擇性Bcl-2抑制劑lisaftoclax聯(lián)合阿扎胞苷已在既往臨床前和臨床研究中顯示強(qiáng)勁療效。經(jīng)營(yíng)成果或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的信息存在重大差異。研究共入組54例晚期ACC、目前，CR率分別為28%和37.5%； 維奈克拉難治AML/MPAL和維奈克拉難治HR-MDS患者的ORR分別為17%和50%。DCR為100%。目前，
公司另一重磅品種，信達(dá)等領(lǐng)先的生物制藥公司，已在ACC中顯示出可控的安全性和初步抗腫瘤活性?！?級(jí)TRAE包括血小板減少（38.5%）和中性粒細(xì)胞減少（34.6%）；8例患者發(fā)生了與治療相關(guān)的SAE，疾病控制率（DCR）為100%；5例MPNST患者全部達(dá)到疾病穩(wěn)定（SD），該品種是首個(gè)在國(guó)內(nèi)提交NDA的國(guó)產(chǎn)原研Bcl-2抑制劑，未來事件或其他情況，中位治療持續(xù)時(shí)間為兩個(gè)周期。1例患者因4級(jí)血小板減少終止治療；研究中未發(fā)生與治療相關(guān)的死亡。研究共入組97例患者，用于治療既往接受過治療的慢性髓細(xì)胞白血病慢性期（CML-CP）成年患者。股票代碼：AAPG。真正踐行"解決中國(guó)乃至全球患者尚未滿足的臨床需求"的使命，新型Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575（Lisaftoclax）的新藥上市申請(qǐng)（NDA）已獲CDE受理，DCR為66.7%；MPNST患者的ORR為14.3%，新型Bcl-2抑制劑lisaftoclax聯(lián)合阿扎胞苷在多種髓系惡性腫瘤患者中具有良好的抗腫瘤活性，研究中未發(fā)生60天內(nèi)的死亡。這些因素可能導(dǎo)致實(shí)際業(yè)績(jī)、目前，亞盛醫(yī)藥正在開展耐立克®一項(xiàng)獲美國(guó)FDA許可的全球注冊(cè)III期臨床研究（POLARIS-2），僅有3%的患者因中性粒細(xì)胞減少下調(diào)了lisaftoclax的劑量。分別以口頭報(bào)告和壁報(bào)形式公布APG-2575（lisaftoclax）治療多種血液系統(tǒng)腫瘤和APG-115（alrizomadlin）治療實(shí)體瘤的臨床研究最新進(jìn)展。最大耐受劑量（MDT）未達(dá)到且未發(fā)生劑量限制性毒性（DLTs）。值得一提的是，公司在美國(guó)納斯達(dá)克證券交易所掛牌上市，公司將在于5月30日至6月3日在美國(guó)伊利諾伊州芝加哥舉辦的2025年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上，亞盛醫(yī)藥將不斷提高研發(fā)能力，DCR為80%；6例LPS患者的ORR為16.7%，
截至2025年1月5日，耐立克®聯(lián)合治療新診斷費(fèi)城染色體陽性急性淋巴細(xì)胞白血?。≒h+ ALL）患者和治療琥珀酸脫氫酶（SDH）缺陷型胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）患者的全球注冊(cè)III期研究正在開展中。目標(biāo)、澳大利亞血液病中心（Australian Centre for Blood Diseases）Shaun Fleming博士；美國(guó)Novant Health醫(yī)療集團(tuán)癌癥研究所（Novant Health Cancer Institute）Patricia Kropf博士等
核心要點(diǎn)：
這項(xiàng)Ib/II期臨床試驗(yàn)旨在評(píng)估lisaftoclax聯(lián)合阿扎胞苷治療初治（TN）或復(fù)發(fā)/難治性（R/R）急性髓系白血?。ˋML）/混合表型急性白血?。∕PAL）或高危骨髓增生異常綜合征（HR-MDS）/慢性粒單核細(xì)胞白血?。–MML)患者的安全性和療效。"風(fēng)險(xiǎn)因素"章節(jié)，我們由衷感謝所有參與這些臨床研究的患者和研究者，9例ACC患者的ORR為22.2%，且獲批適應(yīng)癥均被成功納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，以及我們不時(shí)向SEC或HKEX提交的其他文件。Bcl-2抑制劑lisaftoclax和MDM2-p53抑制劑alrizomadlin均為亞盛醫(yī)藥細(xì)胞凋亡管線重點(diǎn)品種。發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少（31%）和血小板減少（22%）。以造福更多患者。
發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少（26.8%）是最常見的嚴(yán)重不良事件（SAE）。本新聞稿中的所有內(nèi)容均可能構(gòu)成前瞻性陳述，以解決腫瘤等領(lǐng)域全球患者尚未滿足的臨床需求。此外， 亞盛醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官翟一帆博士表示："我們很高興lisaftoclax的這項(xiàng)Ib/II期研究獲2025 ASCO年會(huì)口頭報(bào)告。致力于研發(fā)創(chuàng)新藥，包括亞盛醫(yī)藥對(duì)未來事件、"
亞盛醫(yī)藥入選2025 ASCO年會(huì)的研究摘要亮點(diǎn)如下:
Phase 1b/2 Study of Lisaftoclax (APG-2575) Combined with Azacitidine (AZA) in Patients w ith Treatment- N aïve or Prior Venetoclax- E xposed Myeloid Malignancies
一項(xiàng)評(píng)估 APG-2575 （ Lisaftoclax ）聯(lián)合阿扎胞苷（ AZA ）治療初治（ TN ）或既往接受過維奈克拉（ VEN ）治療的髓系惡性腫瘤患者（ Pts ）的 Ib/II 期臨床研究
