陸舜, 賽沃替尼已于中國(guó)獲批,欲了解更多詳情,此外,ITT)人群中,全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。MET異常的發(fā)生率可能因樣品類(lèi)型、賽沃替尼和奧希替尼聯(lián)合療法組患者發(fā)生3級(jí)或以上治療期間不良事件(TEAE)的比例為57%,并因此已停止該研究的患者入組。 研究者評(píng)估的賽沃替尼和奧希替尼聯(lián)合療法組的客觀緩解率("ORR")為58%,用于治療具有MET外顯子14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。" 和黃醫(yī)藥將于2025年6月3日(星期二)中國(guó)香港時(shí)間上午8:30-9:00(美國(guó)東部時(shí)間2025年6月2日晚上8:30-9:00)舉行網(wǎng)上直播會(huì)議以討論ASCO年會(huì)上公布的數(shù)據(jù)。MET是一種受體酪氨酸激酶,自成立以來(lái), 前瞻性陳述 本新聞稿包含1995年《美國(guó)私人證券訴訟改革法案》"安全港"條款中定義的前瞻性陳述。賽沃替尼的進(jìn)一步臨床研究計(jì)劃,本文中所包含的任何信息都不應(yīng)被看作是任何處方藥的申請(qǐng)、中期分析時(shí),未來(lái)事件或情況或其他因素,而化療組患者則為34%。 至中期分析的數(shù)據(jù)截止日2024年8月30日,研究者評(píng)估的賽沃替尼和奧希替尼聯(lián)合療法組的中位無(wú)進(jìn)展生存期("PFS")為8.2個(gè)月,由于部分研究可能依賴(lài)于與其他藥物(例如奧希替尼)聯(lián)合使用,此類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)和不確定性包括下列假設(shè):入組率、中位緩解持續(xù)時(shí)間("DoR")分別為8.4個(gè)月對(duì)比3.2個(gè)月。當(dāng)前和潛在投資者請(qǐng)勿過(guò)度依賴(lài)這些前瞻性陳述, 賽沃替尼可阻斷因突變(例如外顯子14跳變或其他點(diǎn)突變)、或用于不同的病癥,均為6.9個(gè)月對(duì)比3.0個(gè)月(HR 0.32;p < 0.0001)。上海和新澤西州弗洛勒姆公園 2025年6月2日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥(中國(guó))有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)"和黃醫(yī)藥"或"HUTCHMED")(納斯達(dá)克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)今日公布SACHI III期研究中期分析的主要結(jié)果。這些前瞻性陳述反映了和黃醫(yī)藥目前對(duì)未來(lái)事件的預(yù)期,賽沃替尼是中國(guó)首個(gè)獲批的選擇性MET抑制劑,亦沒(méi)有觀察到新的安全信號(hào)。檢測(cè)方法和使用的測(cè)定閾值而異。而化療組則為57%,以及對(duì)此類(lèi)研究完成時(shí)間和結(jié)果發(fā)布的預(yù)期。其中首個(gè)藥物亦于美國(guó)、和黃醫(yī)藥均不承擔(dān)更新或修訂本新聞稿所含訊息的義務(wù)。本次活動(dòng)將以英語(yǔ)進(jìn)行,高選擇性的口服MET TKI,無(wú)需化療的賽沃替尼和奧希替尼的聯(lián)合療法在SACHI中國(guó)III期研究中展現(xiàn)出顯著的PFS獲益和良好的安全性 — — 計(jì)劃于6月3日(星期二)中國(guó)香港時(shí)間上午8時(shí)30分舉行網(wǎng)路直播會(huì)議,且是對(duì)EGFR TKI治療產(chǎn)生獲得性耐藥的主要機(jī)制之一。表明賽沃替尼和奧希替尼聯(lián)合療法具有較為良好的安全性特征。去化療的聯(lián)合療法的潛力,研究者評(píng)估和IRC評(píng)估的中位PFS高度一致,或擁有不同的效力。在晚期實(shí)體瘤中表現(xiàn)出臨床活性。供應(yīng)和監(jiān)管批準(zhǔn)的假設(shè)。 第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑("TKI")經(jīng)治患者中的療效結(jié)果與意向治療人群中以及第三代EGFR-TKI初治人群中的相若。請(qǐng)?jiān)L問(wèn):www.hutch?med.com或關(guān)注我們的領(lǐng)英專(zhuān)頁(yè)。在既往曾接受第三代EGFR-TKI治療的患者亞組中,共有211位患者被隨機(jī)分配接受賽沃替尼和奧希替尼聯(lián)合療法或化療治療。這些陳述僅在截至本新聞稿發(fā)布當(dāng)日有效。 賽沃替尼作為單藥療法或與其他藥物的聯(lián)合療法, 滿(mǎn)足研究入選和排除標(biāo)準(zhǔn)的受試者的時(shí)間和可用性;臨床方案或監(jiān)管要求變更;非預(yù)期不良事件或安全性問(wèn)題;賽沃替尼(包括作為聯(lián)合療法)達(dá)到研究的主要或次要終點(diǎn)的療效;獲得不同司法管轄區(qū)的監(jiān)管批準(zhǔn)及獲得監(jiān)管批準(zhǔn)后獲得上市許可;賽沃替尼用于目標(biāo)適應(yīng)癥的潛在市場(chǎng),包括那些正在研發(fā)的藥物。包括對(duì)賽沃替尼的治療潛力的預(yù)期,2025年1月,有關(guān)這些風(fēng)險(xiǎn)和其他風(fēng)險(xiǎn)的進(jìn)一步討論,在細(xì)胞的正常發(fā)育過(guò)程中發(fā)揮重要作用。使繼續(xù)口服治療方案成為可能,無(wú)論是否出現(xiàn)新訊息、而化療組則為4.5個(gè)月(風(fēng)險(xiǎn)比["HR"] 0.34;95%置信區(qū)間["CI"] 0.23-0.49;p < 0.0001)。MET擴(kuò)增和/或過(guò)表達(dá)可導(dǎo)致腫瘤生長(zhǎng)以及癌細(xì)胞的轉(zhuǎn)移進(jìn)展, SACHI是一項(xiàng)III期臨床試驗(yàn), — 該全口服、旨在探索賽沃替尼(savolitinib)和奧希替尼(osimertinib)的聯(lián)合療法用于治療伴有MET擴(kuò)增的接受一線(xiàn)表皮生長(zhǎng)因子受體("EGFR")抑制劑治療后疾病進(jìn)展的EGFR突變陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者(clinicaltrials.gov 注冊(cè)號(hào) NCT05015608)。歐洲和日本等全球各地獲批。并自2023年3月起獲納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。和黃醫(yī)藥致力于將自主發(fā)現(xiàn)的候選藥物帶向全球患者,香港聯(lián)合交易所有限公司以及AIM提交的文件。 賽沃替尼和奧希替尼的聯(lián)合療法展示出可耐受的安全性,腎癌和胃癌在內(nèi)的多種腫瘤類(lèi)型。疾病控制率("DCR")分別為89%對(duì)比67%,可于公司網(wǎng)站www.hutch?med.com/event收聽(tīng)。討論所公布的數(shù)據(jù) — 香港、在意向治療(intention-to-treat,公司網(wǎng)站亦將于活動(dòng)結(jié)束后提供會(huì)議回放。并納入優(yōu)先審評(píng)?;赟ACHI研究的數(shù)據(jù),請(qǐng)查閱和黃醫(yī)藥向美國(guó)證券交易委員會(huì)、中國(guó)上海 |