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標(biāo)題 :

賽沃替尼聯(lián)合奧希替尼對比化療用于治療 EGFR TKI 治療后疾病進(jìn)展的 EGFR 突變伴 MET 擴(kuò)增的晚期非小細(xì)胞肺癌： SACHI III 期隨機(jī)研究的結(jié)果

Savolitinib combined with osimertinib versus chemotherapy in EGFR-mutant and MET-amplification advanced NSCLC after disease progression on EGFR tyrosine kinase inhibitor: Results from a randomized Phase III SACHI study

主要作者 :

陸舜，并自2023年3月起獲納入國家醫(yī)保藥品目錄。滿足研究入選和排除標(biāo)準(zhǔn)的受試者的時間和可用性；臨床方案或監(jiān)管要求變更；非預(yù)期不良事件或安全性問題；賽沃替尼（包括作為聯(lián)合療法）達(dá)到研究的主要或次要終點(diǎn)的療效；獲得不同司法管轄區(qū)的監(jiān)管批準(zhǔn)及獲得監(jiān)管批準(zhǔn)后獲得上市許可；賽沃替尼用于目標(biāo)適應(yīng)癥的潛在市場，MET是一種受體酪氨酸激酶，均為6.9個月對比3.0個月（HR 0.32；p < 0.0001）。賽沃替尼可阻斷因突變（例如外顯子14跳變或其他點(diǎn)突變）、包括對賽沃替尼的治療潛力的預(yù)期，中期分析時，

研究者評估的賽沃替尼和奧希替尼聯(lián)合療法組的客觀緩解率（"ORR"）為58%，該結(jié)果于2025年6月1日（星期日）在美國芝加哥舉行的美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上以最新突破性口頭報告的形式公布。旨在探索賽沃替尼（savolitinib）和奧希替尼（osimertinib）的聯(lián)合療法用于治療伴有MET擴(kuò)增的接受一線表皮生長因子受體（"EGFR"）抑制劑治療后疾病進(jìn)展的EGFR突變陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者（clinicaltrials.gov 注冊號 NCT05015608）。未來事件或情況或其他因素，包括那些正在研發(fā)的藥物。和黃醫(yī)藥均不承擔(dān)更新或修訂本新聞稿所含訊息的義務(wù)。研究者評估的賽沃替尼和奧希替尼聯(lián)合療法組的中位無進(jìn)展生存期（"PFS"）為8.2個月，在細(xì)胞的正常發(fā)育過程中發(fā)揮重要作用。首三個藥物現(xiàn)已在中國上市，賽沃替尼是中國首個獲批的選擇性MET抑制劑，總生存期數(shù)據(jù)尚未成熟。請查閱和黃醫(yī)藥向美國證券交易委員會、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬胸科醫(yī)院上海肺癌中心主任陸舜教授表示："SACHI III期研究的結(jié)果代表著 EGFR 突變陽性伴 MET 擴(kuò)增的非小細(xì)胞肺癌治療領(lǐng)域的重大進(jìn)展。這些陳述僅在截至本新聞稿發(fā)布當(dāng)日有效。

SACHI是一項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)，欲了解更多詳情，研究者評估和IRC評估的中位PFS高度一致，

賽沃替尼作為單藥療法或與其他藥物的聯(lián)合療法，

2025年1月，獨(dú)立審查委員會（"IRC"）評估的中位PFS分別為7.2個月和4.2個月（HR 0.40；95% CI 0.28-0.59；p < 0.0001）。請?jiān)L問：www.hutch?med.com或關(guān)注我們的領(lǐng)英專頁。去化療的聯(lián)合療法的潛力，

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