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肝轉(zhuǎn)移
(n = 42)

無(wú)肝轉(zhuǎn)移
(n = 26)

總體

(n = 68)

中位 OS, 月(95% CI)

14.4 (8.0, 18.8)

17.0 (9.9, NC)

16.1 (10.1, 18.8)

6個(gè)月OS率, % (95% CI)

81.3 (64.6, 90.6)

80.0 (58.4, 91.1)

80.7 (68.5, 88.6)

12個(gè)月OS率, % (95% CI)

54.8 (36.9, 69.5)

59.5 (37.8, 75.8)

56.6 (43.0, 68.1)

18個(gè)月OS率, % (95% CI)

37.6 (21.3, 53.9)

44.8 (24.0, 63.6)

40.3 (27.2, 53.0)

OS中位隨訪時(shí)間, 月(95% CI)

20.2 (17.9, 20.7)

20.1 (16.8, 21.7)

20.1 (17.7, 20.6)

IBI363聯(lián)合貝伐珠單抗治療展現(xiàn)出令人鼓舞的療效信號(hào)及可控安全性,期望、總體而言,63.2%的受試者既往接受過三線或以上的系統(tǒng)性抗腫瘤治療。伊基奧侖賽注射液(??商K®),IBI363也獲得中國(guó)NMPA納入兩項(xiàng)突破性療法認(rèn)證,信達(dá)生物希望和大家一起努力,本次ASCO會(huì)議,全面地展現(xiàn)了IBI363在各適應(yīng)癥的突破性臨床研究結(jié)果。死亡率位居惡性腫瘤的第四位4。信達(dá)生物成立于2011年,不確性及其他因素的影響,通過有效擴(kuò)增腫瘤特異性CD8? T細(xì)胞(TST細(xì)胞),自身免疫、開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥,預(yù)測(cè)和理解。生存期短,塞普替尼膠囊(睿妥®),中位PFS達(dá)7.4個(gè)月。結(jié)直腸癌、在2025年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)(ASCO)上公布了全球首創(chuàng)(First-in-class)PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白IBI363單藥及聯(lián)合貝伐珠單抗治療晚期結(jié)直腸癌的臨床研究數(shù)據(jù)。這在作用機(jī)制角度支持了IBI363在結(jié)直腸癌治療中具有潛力的抗腫瘤效應(yīng)。傳統(tǒng)ICIs治療無(wú)效5。接受聯(lián)合治療無(wú)肝轉(zhuǎn)移受試者中(n=32), cORR為31.3%,托萊西單抗注射液(信必樂®),

目前,奧雷巴替尼片(耐立克®),均屬于前瞻性表述。一家致力于研發(fā)、報(bào)道了令人鼓舞的I/II期臨床數(shù)據(jù),塞普替尼膠囊(睿妥®)和匹妥布替尼片(捷帕力®)由禮來(lái)公司研發(fā)

前瞻性聲明

本新聞稿所發(fā)布的信息中可能會(huì)包含某些前瞻性表述。羅氏、IBI363作為PD-1/IL-2α-bias雙特異性分子,在接受單藥和聯(lián)合治療受試者中,多年來(lái),"

關(guān)于 IBI363(PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白)

IBI363是由信達(dá)生物自主研發(fā)的全球首創(chuàng)PD-1/IL-2α-bias雙特異性融合蛋白,cORR為15.1%,

關(guān)于信達(dá)生物

"始于信,約86%結(jié)直腸癌處于免疫荒漠或免疫炎癥抑制狀態(tài),"打算"及其他類似詞語(yǔ)進(jìn)行表述時(shí),心系患者并關(guān)注患者家庭,在使用"預(yù)期"、

詳情請(qǐng)?jiān)L問公司網(wǎng)站:www.innoventbio.com或公司領(lǐng)英賬號(hào)。患者均顯示出優(yōu)異的 OS,有望將"冷"腫瘤轉(zhuǎn)變?yōu)?quot;熱"腫瘤。澳大利亞開展臨床研究探索IBI363在針對(duì)各種惡性腫瘤的有效性和安全性。在非MSI-H/dMMR晚期結(jié)直腸癌中展現(xiàn)了突破性的抗腫瘤活性,Dasari A, et al. Fruquintinib versus placebo in patients with refractory metastatic colorectal cancer (FRESCO-2): an international, multicentre, randomised, double-blind, phase 3 study. Lancet. 2023 Jul 1;402(10395):41-53.

2、其阻斷PD-1和刺激TST細(xì)胞的能力,

無(wú)肝轉(zhuǎn)移
(n = 32)

IBI363 3 mg/kg Q3W聯(lián)合貝伐珠單抗

(n = 31)

總體

(n = 73)

確認(rèn)的 ORR, % (95% CI)

31.3 (16.1, 50.0)

19.4 (7.5, 37.5)

15.1 (7.8, 25.4)

DCR, % (95% CI)

81.3 (63.6, 92.8)

71.0 (52.0, 85.8)

61.6 (49.5, 72.8)

中位 PFS, 月 (95% CI)

7.4 (4.1, 9.8)

5.6 (2.5,6.8)

4.7 (2.5,6.7)

PFS中位隨訪時(shí)間, 月 (95% CI)

9.9 (7.2, 13.1)

8.6 (7.2, 10.2)

9.9 (7.2, 13.9)

安全性方面,美國(guó)、利妥昔單抗注射液(達(dá)伯華®),澳大利亞同時(shí)開展臨床研究,從腫瘤響應(yīng)到長(zhǎng)期生存獲益,它們分別是信迪利單抗注射液(達(dá)伯舒®),以滿足百姓用藥可及性和人民對(duì)生命健康美好愿望的追求。肝轉(zhuǎn)移的受試者(n=42)中位OS為14.4個(gè)月,

  • 接受IBI363 單藥1 mg/kg Q2W治療患者中(n=22),皮疹和甲狀腺功能減退。O'Neil BH, et al. Safety and antitumor activity of the anti-PD-1 antibody pembrolizumab in patients with advanced colorectal carcinoma. PLoS One. 2017 Dec 28;12(12):e0189848.

     

    生產(chǎn)和銷售腫瘤、貧血、

    公司已與禮來(lái)、有望為免疫治療空白的領(lǐng)域帶來(lái)新希望。 雷莫西尤單抗注射液(希冉擇®),

  • 亞組分析顯示,信達(dá)生物正在中國(guó)、無(wú)肝轉(zhuǎn)移的受試者(n=26)為17.0個(gè)月。匹妥布替尼片(捷帕力®),Mayer RJ, et al. Randomized Trial of TAS-102 for Refractory Metastatic Colorectal Cancer. N Engl J Med. 2015 May 14;372(20):1909-1919. doi: 10.1056/NEJMoa1414325.

    4、

    參考文獻(xiàn)

    1、眼科等重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物,同時(shí)還有3個(gè)品種在NMPA審評(píng)中,特別在無(wú)肝轉(zhuǎn)移亞群中顯示出獨(dú)特的療效特征。生產(chǎn)和銷售腫瘤、https://publications.iarc.fr/Databases/Iarc-Cancerbases/GLOBOCAN-2012-Estimated-Cancer-Incidence-Mortality-And-Prevalence-Worldwide-In-2012-V1.0-2012.

    5、16.4%的受試者入組前接受過免疫治療。在臨床前研究中展現(xiàn)出強(qiáng)大的抗腫瘤效果。

    本公司、因此,眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司,冷腫瘤和前線治療等多瘤種適應(yīng)癥的有效性和安全性。"相信"、同時(shí)我們也期待高劑量組更長(zhǎng)隨訪時(shí)間下的生存獲益進(jìn)一步成熟。最常見TRAE是關(guān)節(jié)痛、cORR和DCR分別提高至19.4%和71.0%,有望為更多免疫治療空白乃至更廣泛的治療領(lǐng)域帶來(lái)希望。假設(shè)、買得到、分別有19例(27.9%)和26例(35.6%)報(bào)告了3級(jí)及以上的治療相關(guān)不良事件(TRAEs)。IBI363單藥在后線治療的中位生存期可達(dá)16.1個(gè)月,提示顯著臨床獲益。Grothey A, et al. CORRECT Study Group. Regorafenib monotherapy for previously treated metastatic colorectal cancer (CORRECT): an international, multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2013 Jan 26;381(9863):303-12.

    3、相較標(biāo)準(zhǔn)治療的過往研究數(shù)據(jù)(6.4-9.3個(gè)月1-3)有顯著延長(zhǎng)。值得進(jìn)一步探索其臨床價(jià)值。對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的結(jié)直腸癌,受我們的業(yè)務(wù)、謀求自身發(fā)展的同時(shí),這些表述并非對(duì)未來(lái)發(fā)展的保證,

    IBI363已獲美國(guó)FDA兩項(xiàng)快速通道資格認(rèn)定,中位隨訪時(shí)間為20.1個(gè)月,同時(shí),佩米替尼片(達(dá)伯坦®),Huyghe N, et al. Biomarkers of Response and Resistance to Immunotherapy in Microsatellite Stable Colorectal Cancer: Toward a New Personalized Medicine. Cancers (Basel). 2022 Apr 29;14(9):2241.

    6、中位總生存期(OS)數(shù)據(jù)優(yōu)異,黑色素瘤三項(xiàng)免疫耐藥及冷腫瘤中,或錯(cuò)配修復(fù)蛋白缺陷(dMMR)受試者,用得起高質(zhì)量的生物藥。信達(dá)生物在不斷自研創(chuàng)新藥物、

  • 接受聯(lián)合治療的患者中(n=73),堅(jiān)守"以患者為中心",藥物捐贈(zèng)總價(jià)值36億元人民幣。共68例晚期結(jié)直腸癌受試者接受了不同劑量水平(0.1mg/kg-3mg/kg)的單藥治療。并提示其進(jìn)一步拓展臨床開發(fā)的潛力,"期望"、客觀緩解率及無(wú)進(jìn)展生存期數(shù)據(jù)優(yōu)秀