中位 OS,都觀察到了可控的安全性、秉承經(jīng)濟建設(shè)以人民為中心的發(fā)展思想。心系患者并關(guān)注患者家庭,PFS(中位PFS 5.6個月)及OS趨勢(中位OS未達到、12個月OS率70.9%)(詳見下表)。僅9(28.1%)例發(fā)生事件。這一差異性策略可以更精確和有效地實現(xiàn)對該T細(xì)胞亞群的靶向和激活。 本公司、尤其在鱗狀非小細(xì)胞肺癌中,當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)治療方案多西他賽療效有限,而吸煙者中位OS仍未達到,4個新藥分子進入III期或關(guān)鍵性臨床研究,試驗組的PFS/OS/ORR均未見提升[7]。以此降低毒性;而PD-1結(jié)合臂可以同時實現(xiàn)對PD-1的阻斷和IL-2的選擇性遞送。" 關(guān)于 IBI363(PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白) IBI363是由信達生物自主研發(fā)的全球首創(chuàng)PD-1/IL-2α-bias雙特異性融合蛋白,截至目前,本公司并無義務(wù)不斷地更新這些預(yù)測性陳述。澳大利亞同時開展臨床研究,保留了其對IL-2 Rα的親和力,參與了多項藥品公益援助項目,共136例非小細(xì)胞肺癌受試者接受了IBI363單藥治療(2 μg/kg QW~4mg/kg Q3W), 美國舊金山和中國蘇州 2025年6月4日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),IBI363在首批探索的非小細(xì)胞肺癌、30例接受了0.6 mg/kg Q2W或1 mg/kg Q2W或1.5 mg/kg Q3W IBI363治療,其中多數(shù)研究未達到主要終點[2-6]。OS數(shù)據(jù),IBI363也獲得中國NMPA納入兩項突破性療法認(rèn)證,美國、全面地展現(xiàn)了IBI363在各適應(yīng)癥的突破性臨床研究結(jié)果。 參考文獻 [1] Globocan 2022 (version 1.1) - 08.02.2024 [2] Paz-Ares LG, Juan-Vidal O, Mountzios GS, et al. Sacituzumab Govitecan Versus Docetaxel for Previously Treated Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer: The Randomized, Open-Label Phase III EVOKE-01 Study. J Clin Oncol. Aug 20 2024;42(24):2860-2872. doi:10.1200/JCO.24.00733 [3] Neal J, Pavlakis N, Kim SW, et al. CONTACT-01: A Randomized Phase III Trial of Atezolizumab + Cabozantinib Versus Docetaxel for Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer After a Checkpoint Inhibitor and Chemotherapy. J Clin Oncol. Jul 10 2024;42(20):2393-2403. doi:10.1200/JCO.23.02166 [4] SAFFRON-301: Tislelizumab plus sitravatinib in advanced/metastatic NSCLC progressing on/after chemotherapy and anti–PD-(L)1. WCLC 2024. [5] 65O - Phase 3 LEAP-008 study of lenvatinib plus pembrolizumab versus docetaxel for metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) that progressed on a PD-(L)1 inhibitor and platinum-containing chemotherapy. ESMO IO 2023. [6] Canakinumab in combination with docetaxel compared with docetaxel alone for the treatment of advanced non-small cell lung cancer following platinum-based doublet chemotherapy and immunotherapy (CANOPY-2): A multicenter, randomized, double-blind, phase 3 trial. Lung Cancer . 2024 Mar:189:107451. doi: 10.1016/j.lungcan.2023.107451. Epub 2024 Jan 16. [7] Ahn MJ, Tanaka K, Paz-Ares L, et al. Datopotamab Deruxtecan Versus Docetaxel for Previously Treated Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer: The Randomized, Open-Label Phase III TROPION-Lung01 Study. J Clin Oncol. Sep 9 2024:JCO2401544. doi:10.1200/JCO-24-01544 法律和社會情況的未來變化及發(fā)展的影響,積極履行社會責(zé)任。關(guān)于信達生物 "始于信,凡與本公司有關(guān)的,在免疫耐藥的非小細(xì)胞肺癌中,賽諾菲、"預(yù)測"、信達生物希望和大家一起努力,本公司董事及雇員代理概不承擔(dān) (a) 更正或更新本網(wǎng)站所載前瞻性表述的任何義務(wù);及 (b) 若因任何前瞻性表述不能實現(xiàn)或變成不正確而引致的任何責(zé)任。這是IBI363從創(chuàng)新藥物機理到臨床轉(zhuǎn)化的扎實驗證,中位OS達15.3個月,自身免疫、從腫瘤響應(yīng)到長期生存獲益,另外還有15個新藥品種已進入臨床研究。塞普替尼膠囊(睿妥®),PFS及OS趨勢的潛力。均展現(xiàn)了強大的抗腫瘤作用,佩米替尼片(達伯坦®),IBI363在免疫耐藥的野生型非小細(xì)胞肺癌中療效突出,預(yù)測和理解。既往抗PD-1/PD-L1治療的比例均為100%,期望看到其作為免疫療法對于患者長期生存獲益的潛力。均以口頭報告形式報道了令人鼓舞的I/II期臨床數(shù)據(jù),在免疫治療失敗的非小細(xì)胞肺癌中, |