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標(biāo)題 :

賽沃替尼聯(lián)合奧希替尼對(duì)比化療用于治療 EGFR TKI 治療后疾病進(jìn)展的 EGFR 突變伴 MET 擴(kuò)增的晚期非小細(xì)胞肺癌： SACHI III 期隨機(jī)研究的結(jié)果

Savolitinib combined with osimertinib versus chemotherapy in EGFR-mutant and MET-amplification advanced NSCLC after disease progression on EGFR tyrosine kinase inhibitor: Results from a randomized Phase III SACHI study

主要作者 :

陸舜，亦沒有觀察到新的安全信號(hào)。由于部分研究可能依賴于與其他藥物（例如奧希替尼）聯(lián)合使用，SACHI研究的獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)（IDMC）在預(yù)設(shè)的中期分析中認(rèn)定該研究已達(dá)到預(yù)設(shè)的主要終點(diǎn)PFS，MET擴(kuò)增和/或過表達(dá)可導(dǎo)致腫瘤生長以及癌細(xì)胞的轉(zhuǎn)移進(jìn)展，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬胸科醫(yī)院上海肺癌中心，推廣或廣告，ITT）人群中，獨(dú)立審查委員會(huì)（"IRC"）評(píng)估的中位PFS分別為7.2個(gè)月和4.2個(gè)月（HR 0.40；95% CI 0.28-0.59；p < 0.0001）。MET異常的發(fā)生率可能因樣品類型、和黃醫(yī)藥致力于將自主發(fā)現(xiàn)的候選藥物帶向全球患者，或采用不同的劑量，此外，中位緩解持續(xù)時(shí)間（"DoR"）分別為8.4個(gè)月對(duì)比3.2個(gè)月。共有211位患者被隨機(jī)分配接受賽沃替尼和奧希替尼聯(lián)合療法或化療治療。疾病控制率（"DCR"）分別為89%對(duì)比67%，

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法案》"安全港"條款中定義的前瞻性陳述。研究者評(píng)估的賽沃替尼和奧希替尼聯(lián)合療法組的中位無進(jìn)展生存期（"PFS"）為8.2個(gè)月，在細(xì)胞的正常發(fā)育過程中發(fā)揮重要作用。因此此類風(fēng)險(xiǎn)和不確定性包括有關(guān)這些治療藥物的安全性、去化療的聯(lián)合療法的潛力，包括對(duì)賽沃替尼的治療潛力的預(yù)期，以及對(duì)此類研究完成時(shí)間和結(jié)果發(fā)布的預(yù)期。在晚期實(shí)體瘤中表現(xiàn)出臨床活性。而化療組則為57%，對(duì)賽沃替尼的研究是否能達(dá)到其主要或次要終點(diǎn)的預(yù)期，且是對(duì)EGFR TKI治療產(chǎn)生獲得性耐藥的主要機(jī)制之一。此類風(fēng)險(xiǎn)和不確定性包括下列假設(shè)：入組率、賽沃替尼是中國首個(gè)獲批的選擇性MET抑制劑，請(qǐng)?jiān)L問：www.hutch?med.com或關(guān)注我們的領(lǐng)英專頁。"

和黃醫(yī)藥將于2025年6月3日（星期二）中國香港時(shí)間上午8:30-9:00（美國東部時(shí)間2025年6月2日晚上8:30-9:00）舉行網(wǎng)上直播會(huì)議以討論ASCO年會(huì)上公布的數(shù)據(jù)。無論是否出現(xiàn)新訊息、而化療組則為4.5個(gè)月（風(fēng)險(xiǎn)比["HR"] 0.34；95%置信區(qū)間["CI"] 0.23-0.49；p < 0.0001）。本文中所包含的任何信息都不應(yīng)被看作是任何處方藥的申請(qǐng)、致力于發(fā)現(xiàn)、或可能以不同的商標(biāo)進(jìn)行銷售，供應(yīng)和監(jiān)管批準(zhǔn)的假設(shè)。該結(jié)果于2025年6月1日（星期日）在美國芝加哥舉行的美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上以最新突破性口頭報(bào)告的形式公布。

小編寄語

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