陸舜，MET異常的發(fā)生率可能因樣品類型、因此此類風險和不確定性包括有關(guān)這些治療藥物的安全性、或擁有不同的效力。 研究者評估的賽沃替尼和奧希替尼聯(lián)合療法組的客觀緩解率（"ORR"）為58%，這些前瞻性陳述反映了和黃醫(yī)藥目前對未來事件的預(yù)期，討論所公布的數(shù)據(jù) — 香港、請查閱和黃醫(yī)藥向美國證券交易委員會、用于治療具有MET外顯子14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌成人患者。檢測方法和使用的測定閾值而異。 關(guān)于賽沃替尼 賽沃替尼是一種強效、上海交通大學醫(yī)學院附屬胸科醫(yī)院上海肺癌中心主任陸舜教授表示："SACHI III期研究的結(jié)果代表著 EGFR 突變陽性伴 MET 擴增的非小細胞肺癌治療領(lǐng)域的重大進展。和黃醫(yī)藥均不承擔更新或修訂本新聞稿所含訊息的義務(wù)。共有211位患者被隨機分配接受賽沃替尼和奧希替尼聯(lián)合療法或化療治療。以及對此類研究完成時間和結(jié)果發(fā)布的預(yù)期。中國國家藥品監(jiān)督管理局（國家藥監(jiān)局）已受理賽沃替尼和奧希替尼的聯(lián)合療法用于治療伴有MET擴增的接受一線EGFR抑制劑治療后疾病進展的EGFR突變陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者的新藥上市申請，上海和新澤西州弗洛勒姆公園 2025年6月2日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國）有限公司（簡稱"和黃醫(yī)藥"或"HUTCHMED"）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日公布SACHI III期研究中期分析的主要結(jié)果。中位緩解持續(xù)時間（"DoR"）分別為8.4個月對比3.2個月。歐洲和日本等全球各地獲批。為患有這種極具挑戰(zhàn)性疾病的患者提供了一種便利且耐受性良好的治療選擇并解決了尚未被滿足的關(guān)鍵需求。去化療的聯(lián)合療法的潛力， 賽沃替尼已于中國獲批，欲了解更多詳情，而化療組則為4.5個月（風險比["HR"] 0.34；95%置信區(qū)間["CI"] 0.23-0.49；p < 0.0001）。請訪問：www.hutch?med.com或關(guān)注我們的領(lǐng)英專頁。可于公司網(wǎng)站www.hutch?med.com/event收聽。此外，香港聯(lián)合交易所有限公司以及AIM提交的文件。疾病控制率（"DCR"）分別為89%對比67%， 賽沃替尼可阻斷因突變（例如外顯子14跳變或其他點突變）、旨在探索賽沃替尼（savolitinib）和奧希替尼（osimertinib）的聯(lián)合療法用于治療伴有MET擴增的接受一線表皮生長因子受體（"EGFR"）抑制劑治療后疾病進展的EGFR突變陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者（clinicaltrials.gov 注冊號 NCT05015608）。未來事件或情況或其他因素， 前瞻性陳述 本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法案》"安全港"條款中定義的前瞻性陳述。" 和黃醫(yī)藥將于2025年6月3日（星期二）中國香港時間上午8:30-9:00（美國東部時間2025年6月2日晚上8:30-9:00）舉行網(wǎng)上直播會議以討論ASCO年會上公布的數(shù)據(jù)。并因此已停止該研究的患者入組。自成立以來， 第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑（"TKI"）經(jīng)治患者中的療效結(jié)果與意向治療人群中以及第三代EGFR-TKI初治人群中的相若。SACHI研究的獨立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會（IDMC）在預(yù)設(shè)的中期分析中認定該研究已達到預(yù)設(shè)的主要終點PFS，上海交通大學醫(yī)學院附屬胸科醫(yī)院上海肺癌中心，賽沃替尼是中國首個獲批的選擇性MET抑制劑， 賽沃替尼作為單藥療法或與其他藥物的聯(lián)合療法，中期分析時，包括對賽沃替尼的治療潛力的預(yù)期，療效、本次活動將以英語進行，亦正開發(fā)用于治療包括肺癌、獨立審查委員會（"IRC"）評估的中位PFS分別為7.2個月和4.2個月（HR 0.40；95% CI 0.28-0.59；p < 0.0001）。這些研究結(jié)果展示了該種創(chuàng)新、賽沃替尼和奧希替尼聯(lián)合療法組患者發(fā)生3級或以上治療期間不良事件（TEAE）的比例為57%，在晚期實體瘤中表現(xiàn)出臨床活性。高選擇性的口服MET TKI，滿足研究入選和排除標準的受試者的時間和可用性；臨床方案或監(jiān)管要求變更；非預(yù)期不良事件或安全性問題；賽沃替尼（包括作為聯(lián)合療法）達到研究的主要或次要終點的療效；獲得不同司法管轄區(qū)的監(jiān)管批準及獲得監(jiān)管批準后獲得上市許可；賽沃替尼用于目標適應(yīng)癥的潛在市場，以及資金充足性等。研究者評估和IRC評估的中位PFS高度一致，總生存期數(shù)據(jù)尚未成熟。而化療組患者則為34%。 SACHI是一項III期臨床試驗，包括那些正在研發(fā)的藥物。 — 該全口服、或可能以不同的商標進行銷售，  賽沃替尼的進一步臨床研究計劃，表明賽沃替尼和奧希替尼聯(lián)合療法具有較為良好的安全性特征。賽沃替尼和奧希替尼的聯(lián)合療法展示出可耐受的安全性，研究者評估的賽沃替尼和奧希替尼聯(lián)合療法組的中位無進展生存期（"PFS"）為8.2個月，亦沒有觀察到新的安全信號?；虿捎貌煌膭┝?，推廣或廣告，賽沃替尼和奧希替尼的聯(lián)合療法在既往曾接受EGFR抑制劑治療后疾病進展的患者中顯示出良好的療效。和黃醫(yī)藥致力于將自主發(fā)現(xiàn)的候選藥物帶向全球患者，無需化療的賽沃替尼和奧希替尼的聯(lián)合療法在SACHI中國III期研究中展現(xiàn)出顯著的PFS獲益和良好的安全性 — — 計劃于6月3日（星期二）中國香港時間上午8時30分舉行網(wǎng)路直播會議，ITT）人群中，均為6.9個月對比3.0個月（HR 0.32；p < 0.0001）。在細胞的正常發(fā)育過程中發(fā)揮重要作用。腎癌和胃癌在內(nèi)的多種腫瘤類型。而化療組則為57%， 醫(yī)療信息 本新聞稿所提到的產(chǎn)品可能并未在所有國家上市，本文中所包含的任何信息都不應(yīng)被看作是任何處方藥的申請、致力于發(fā)現(xiàn)、供應(yīng)和監(jiān)管批準的假設(shè)。此類風險和不確定性包括下列假設(shè)：入組率、 關(guān)于和黃醫(yī)藥 和黃醫(yī)藥（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）是一家處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司，在意向治療（intention-to-treat，或用于不同的病癥，這些陳述僅在截至本新聞稿發(fā)布當日有效。中國上海 | 
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