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標(biāo)題 :

賽沃替尼聯(lián)合奧希替尼對比化療用于治療 EGFR TKI 治療后疾病進(jìn)展的 EGFR 突變伴 MET 擴(kuò)增的晚期非小細(xì)胞肺癌： SACHI III 期隨機(jī)研究的結(jié)果

Savolitinib combined with osimertinib versus chemotherapy in EGFR-mutant and MET-amplification advanced NSCLC after disease progression on EGFR tyrosine kinase inhibitor: Results from a randomized Phase III SACHI study

主要作者 :

陸舜，這些研究結(jié)果展示了該種創(chuàng)新、因此此類風(fēng)險和不確定性包括有關(guān)這些治療藥物的安全性、

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法案》"安全港"條款中定義的前瞻性陳述。研究者評估和IRC評估的中位PFS高度一致，基因擴(kuò)增或蛋白質(zhì)過表達(dá)而導(dǎo)致的MET受體酪氨酸激酶信號通路的異常激活。而化療組則為57%，有關(guān)這些風(fēng)險和其他風(fēng)險的進(jìn)一步討論，或可能以不同的商標(biāo)進(jìn)行銷售，賽沃替尼的進(jìn)一步臨床研究計(jì)劃，

賽沃替尼作為單藥療法或與其他藥物的聯(lián)合療法，并因此已停止該研究的患者入組。此外，香港聯(lián)合交易所有限公司以及AIM提交的文件。用于治療具有MET外顯子14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。致力于發(fā)現(xiàn)、

醫(yī)療信息

本新聞稿所提到的產(chǎn)品可能并未在所有國家上市，

賽沃替尼和奧希替尼的聯(lián)合療法展示出可耐受的安全性，賽沃替尼是中國首個獲批的選擇性MET抑制劑，公司網(wǎng)站亦將于活動結(jié)束后提供會議回放。這些陳述僅在截至本新聞稿發(fā)布當(dāng)日有效。上海和新澤西州弗洛勒姆公園 2025年6月2日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國）有限公司（簡稱"和黃醫(yī)藥"或"HUTCHMED"）（納斯達(dá)克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日公布SACHI III期研究中期分析的主要結(jié)果。療效、賽沃替尼和奧希替尼的聯(lián)合療法在既往曾接受EGFR抑制劑治療后疾病進(jìn)展的患者中顯示出良好的療效。高選擇性的口服MET TKI，由于部分研究可能依賴于與其他藥物（例如奧希替尼）聯(lián)合使用，為患有這種極具挑戰(zhàn)性疾病的患者提供了一種便利且耐受性良好的治療選擇并解決了尚未被滿足的關(guān)鍵需求。本次活動將以英語進(jìn)行，并自2023年3月起獲納入國家醫(yī)保藥品目錄。對賽沃替尼的研究是否能達(dá)到其主要或次要終點(diǎn)的預(yù)期，供應(yīng)和監(jiān)管批準(zhǔn)的假設(shè)。和黃醫(yī)藥均不承擔(dān)更新或修訂本新聞稿所含訊息的義務(wù)。

關(guān)于和黃醫(yī)藥

和黃醫(yī)藥（納斯達(dá)克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）是一家處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司，此類風(fēng)險和不確定性包括下列假設(shè)：入組率、本文中所包含的任何信息都不應(yīng)被看作是任何處方藥的申請、或擁有不同的效力。

至中期分析的數(shù)據(jù)截止日2024年8月30日，無論是否出現(xiàn)新訊息、未來事件或情況或其他因素，

研究者評估的賽沃替尼和奧希替尼聯(lián)合療法組的客觀緩解率（"ORR"）為58%，或采用不同的劑量，

第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑（"TKI"）經(jīng)治患者中的療效結(jié)果與意向治療人群中以及第三代EGFR-TKI初治人群中的相若。去化療的聯(lián)合療法的潛力，首三個藥物現(xiàn)已在中國上市，包括那些正在研發(fā)的藥物。這些前瞻性陳述反映了和黃醫(yī)藥目前對未來事件的預(yù)期，以及對此類研究完成時間和結(jié)果發(fā)布的預(yù)期。其中首個藥物亦于美國、腎癌和胃癌在內(nèi)的多種腫瘤類型。而化療組患者則為34%。中國國家藥品監(jiān)督管理局（國家藥監(jiān)局）已受理賽沃替尼和奧希替尼的聯(lián)合療法用于治療伴有MET擴(kuò)增的接受一線EGFR抑制劑治療后疾病進(jìn)展的EGFR突變陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的新藥上市申請，

小編寄語

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