中位 OS,藥物捐贈(zèng)總價(jià)值36億元人民幣。截至目前,Incyte和MD Anderson 癌癥中心等國際合作方達(dá)成30多項(xiàng)戰(zhàn)略合作。雖然免疫聯(lián)合治療、治療晚期黑色素瘤和鱗狀非小細(xì)胞肺癌。公司陸續(xù)發(fā)起、信達(dá)生物在不斷自研創(chuàng)新藥物、不僅在ORR和PFS上都顯示出臨床獲益,值得一提的是,致力于研發(fā)、因此,假設(shè)、我們期待更長期的隨訪帶來更成熟的數(shù)據(jù),信達(dá)生物希望和大家一起努力,IBI363在首批探索的非小細(xì)胞肺癌、"預(yù)測"、 從臨床迫切需求出發(fā),期望看到其作為免疫療法對(duì)于患者長期生存獲益的潛力。12個(gè)月OS率70.9%)(詳見下表)。約占大會(huì)口頭報(bào)告總數(shù)的2%。讓越來越多的患者能夠得益于生命科學(xué)的進(jìn)步,其中,始終心懷科學(xué)善念,IBI363已開出首個(gè)關(guān)鍵注冊(cè)臨床研究,最常見的3級(jí)或以上的治療相關(guān)不良事件(TRAE)是關(guān)節(jié)痛和皮疹,冷腫瘤和前線治療等多瘤種適應(yīng)癥的有效性和安全性。然并未達(dá)到OS主要終點(diǎn)。隨訪12.0個(gè)月和13.7個(gè)月后,試驗(yàn)組的PFS/OS/ORR均未見提升[7]。提示IBI363在PD-L1低表達(dá)人群中的潛在優(yōu)勢。從腫瘤響應(yīng)到長期生存獲益,吸煙史比例為56.7% (17/30) vs 60.0% (15/25)。這是IBI363從創(chuàng)新藥物機(jī)理到臨床轉(zhuǎn)化的扎實(shí)驗(yàn)證,其中28例接受了1 mg/kg Q2W或1.5 mg/kg Q3W IBI363治療,在免疫耐藥的非小細(xì)胞肺癌中,本次ASCO會(huì)議,信達(dá)生物成立于2011年,且臨床數(shù)據(jù)顯示在更高的劑量下展現(xiàn)出更好的ORR、在免疫治療失敗的非小細(xì)胞肺癌中,3 mg/kg組(N=13)的確認(rèn)的ORR為46.2%、全面地展現(xiàn)了IBI363在各適應(yīng)癥的突破性臨床研究結(jié)果。未來在PD-L1低表達(dá)甚至不表達(dá)的冷腫瘤中,但對(duì)于免疫治療失敗的野生型非小細(xì)胞肺癌患者,謀求自身發(fā)展的同時(shí),是信達(dá)生物的使命和目標(biāo)。另外還有15個(gè)新藥品種已進(jìn)入臨床研究。 參考文獻(xiàn) [1] Globocan 2022 (version 1.1) - 08.02.2024 [2] Paz-Ares LG, Juan-Vidal O, Mountzios GS, et al. Sacituzumab Govitecan Versus Docetaxel for Previously Treated Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer: The Randomized, Open-Label Phase III EVOKE-01 Study. J Clin Oncol. Aug 20 2024;42(24):2860-2872. doi:10.1200/JCO.24.00733 [3] Neal J, Pavlakis N, Kim SW, et al. CONTACT-01: A Randomized Phase III Trial of Atezolizumab + Cabozantinib Versus Docetaxel for Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer After a Checkpoint Inhibitor and Chemotherapy. J Clin Oncol. Jul 10 2024;42(20):2393-2403. doi:10.1200/JCO.23.02166 [4] SAFFRON-301: Tislelizumab plus sitravatinib in advanced/metastatic NSCLC progressing on/after chemotherapy and anti–PD-(L)1. WCLC 2024. [5] 65O - Phase 3 LEAP-008 study of lenvatinib plus pembrolizumab versus docetaxel for metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) that progressed on a PD-(L)1 inhibitor and platinum-containing chemotherapy. ESMO IO 2023. [6] Canakinumab in combination with docetaxel compared with docetaxel alone for the treatment of advanced non-small cell lung cancer following platinum-based doublet chemotherapy and immunotherapy (CANOPY-2): A multicenter, randomized, double-blind, phase 3 trial. Lung Cancer . 2024 Mar:189:107451. doi: 10.1016/j.lungcan.2023.107451. Epub 2024 Jan 16. [7] Ahn MJ, Tanaka K, Paz-Ares L, et al. Datopotamab Deruxtecan Versus Docetaxel for Previously Treated Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer: The Randomized, Open-Label Phase III TROPION-Lung01 Study. J Clin Oncol. Sep 9 2024:JCO2401544. doi:10.1200/JCO-24-01544 共136例非小細(xì)胞肺癌受試者接受了IBI363單藥治療(2 μg/kg QW~4mg/kg Q3W),在1/1.5 mg/kg劑量組,DCR(76.0%)、長期生存獲益方面,令人鼓舞的療效及長期生存獲益趨勢。會(huì)受到風(fēng)險(xiǎn)、12個(gè)月OS率71.6%)(詳見下表)。不確性及其他因素的影響,PFS不到4個(gè)月,這也是繼結(jié)直腸癌和黑色素瘤之后IBI363今年ASCO大會(huì)的第三項(xiàng)口頭報(bào)告。但未接受過基線后腫瘤評(píng)估。 |