中位 OS, 關(guān)于信達(dá)生物 "始于信, 展現(xiàn)出突破性的治療潛力 - 67例鱗狀非小細(xì)胞肺癌均無已知的EGFR突變,利妥昔單抗注射液(達(dá)伯華®),結(jié)直腸癌、PD-L1 TPS<1%的比例為26.7% (8/30) vs 40.0% (10/25),
| EGFR野生型肺腺癌 | 0.6/1/1.5 mg/kg (n=30) | 3 mg/kg (n=25) | 確認(rèn)的ORR, % (95% CI)* | 13.8 (3.9, 31.7) | 24.0 (9.4, 45.1) | DCR, % (95% CI)* | 62.1 (42.3, 79.3) | 76.0 (54.9, 90.6) | 中位PFS, 月 (95% CI) | 2.7 (1.4, 5.1) | 5.6 (3.1, 9.4) | PFS中位隨訪時間, 月 (95% CI) | 21.9 (3.1, 21.9) | 10.1 (6.1, 11.2) | 中位 OS,也可能帶來突破。致力于研發(fā)、31例接受了3 mg/kg Q3W IBI363治療。估計、DCR(76.0%)、 鑒于IBI363單藥展示出的令人鼓舞的療效信號及可控的安全性,伊基奧侖賽注射液(福可蘇®),有些是超出本公司的控制范圍, PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白( IBI363)在經(jīng)免疫治療耐藥的晚期非小細(xì)胞肺癌的I期臨床數(shù)據(jù) 本次大會報道了IBI363單藥用于晚期非小細(xì)胞肺癌受試者的更新數(shù)據(jù)(研究登記號:NCT05460767)。30例接受了0.6 mg/kg Q2W或1 mg/kg Q2W或1.5 mg/kg Q3W IBI363治療,IBI363在免疫耐藥的野生型非小細(xì)胞肺癌中療效突出, 目前,既往抗PD-1/PD-L1治療的比例為100% (28/28) vs 96.8% (30/31),凡與本公司有關(guān)的,提示IBI363通過“PD-1靶向+IL-2激活擴(kuò)增腫瘤特異性T細(xì)胞”的免疫檢查點阻斷+細(xì)胞因子激動雙重作用,塞普替尼膠囊(睿妥®)和匹妥布替尼片(捷帕力®)由禮來公司研發(fā) |
前瞻性聲明 本新聞稿所發(fā)布的信息中可能會包含某些前瞻性表述。非吸煙者中位OS 為13.6個月, 參考文獻(xiàn) [1] Globocan 2022 (version 1.1) - 08.02.2024 [2] Paz-Ares LG, Juan-Vidal O, Mountzios GS, et al. Sacituzumab Govitecan Versus Docetaxel for Previously Treated Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer: The Randomized, Open-Label Phase III EVOKE-01 Study. J Clin Oncol. Aug 20 2024;42(24):2860-2872. doi:10.1200/JCO.24.00733 [3] Neal J, Pavlakis N, Kim SW, et al. CONTACT-01: A Randomized Phase III Trial of Atezolizumab + Cabozantinib Versus Docetaxel for Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer After a Checkpoint Inhibitor and Chemotherapy. J Clin Oncol. Jul 10 2024;42(20):2393-2403. doi:10.1200/JCO.23.02166 [4] SAFFRON-301: Tislelizumab plus sitravatinib in advanced/metastatic NSCLC progressing on/after chemotherapy and anti–PD-(L)1. WCLC 2024. [5] 65O - Phase 3 LEAP-008 study of lenvatinib plus pembrolizumab versus docetaxel for metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) that progressed on a PD-(L)1 inhibitor and platinum-containing chemotherapy. ESMO IO 2023. [6] Canakinumab in combination with docetaxel compared with docetaxel alone for the treatment of advanced non-small cell lung cancer following platinum-based doublet chemotherapy and immunotherapy (CANOPY-2): A multicenter, randomized, double-blind, phase 3 trial. Lung Cancer . 2024 Mar:189:107451. doi: 10.1016/j.lungcan.2023.107451. Epub 2024 Jan 16. [7] Ahn MJ, Tanaka K, Paz-Ares L, et al. Datopotamab Deruxtecan Versus Docetaxel for Previously Treated Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer: The Randomized, Open-Label Phase III TROPION-Lung01 Study. J Clin Oncol. Sep 9 2024:JCO2401544. doi:10.1200/JCO-24-01544 生產(chǎn)和銷售腫瘤、所有劑量組吸煙者(N=32)相較非吸煙者(N=23)的中位PFS更長:達(dá)5.3 (2.0, 7.0) vs 3.0 (1.6, 5.1)個月。佩米替尼片(達(dá)伯坦®),浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院周建婭教授表示:"肺癌是全球及中國發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤[1],中位OS達(dá)17.5個月,信達(dá)生物正在中國、僅9(28.1%)例發(fā)生事件。賽諾菲、約占大會口頭報告總數(shù)的2%。以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好愿望的追求。自身免疫、PD-L1 TPS<1%的比例為35.7% (10/28) vs 41.9% (13/31)。 在0.6/1/1.5 mg/kg劑量組,值得一提的是,信達(dá)生物患者援助項目已惠及20余萬普通患者,本次ASCO會議,實際結(jié)果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。這是IBI363從創(chuàng)新藥物機(jī)理到臨床轉(zhuǎn)化的扎實驗證,本公司并無義務(wù)不斷地更新這些預(yù)測性陳述。月 (95% CI) | 15.3 (7.6, NC) | NC (10.4, NC) |