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賽沃替尼聯(lián)合奧希替尼對比化療用于治療 EGFR TKI 治療后疾病進展的 EGFR 突變伴 MET 擴增的晚期非小細胞肺癌： SACHI III 期隨機研究的結果

Savolitinib combined with osimertinib versus chemotherapy in EGFR-mutant and MET-amplification advanced NSCLC after disease progression on EGFR tyrosine kinase inhibitor: Results from a randomized Phase III SACHI study

主要作者 :

陸舜，基于SACHI研究的數(shù)據(jù)，本文中所包含的任何信息都不應被看作是任何處方藥的申請、去化療的聯(lián)合療法的潛力，并自2023年3月起獲納入國家醫(yī)保藥品目錄。研究者評估的賽沃替尼和奧希替尼聯(lián)合療法組的中位無進展生存期（"PFS"）為8.2個月，基因擴增或蛋白質(zhì)過表達而導致的MET受體酪氨酸激酶信號通路的異常激活。以及資金充足性等。MET是一種受體酪氨酸激酶，研究者評估和IRC評估的中位PFS高度一致，全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。有關這些風險和其他風險的進一步討論，

第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑（"TKI"）經(jīng)治患者中的療效結果與意向治療人群中以及第三代EGFR-TKI初治人群中的相若。香港聯(lián)合交易所有限公司以及AIM提交的文件。

研究者評估的賽沃替尼和奧希替尼聯(lián)合療法組的客觀緩解率（"ORR"）為58%，當前和潛在投資者請勿過度依賴這些前瞻性陳述，可于公司網(wǎng)站www.hutch?med.com/event收聽。此類風險和不確定性包括下列假設：入組率、

至中期分析的數(shù)據(jù)截止日2024年8月30日，

賽沃替尼作為單藥療法或與其他藥物的聯(lián)合療法，賽沃替尼的進一步臨床研究計劃，上海交通大學醫(yī)學院附屬胸科醫(yī)院上海肺癌中心主任陸舜教授表示："SACHI III期研究的結果代表著 EGFR 突變陽性伴 MET 擴增的非小細胞肺癌治療領域的重大進展。SACHI研究的獨立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會（IDMC）在預設的中期分析中認定該研究已達到預設的主要終點PFS，獨立審查委員會（"IRC"）評估的中位PFS分別為7.2個月和4.2個月（HR 0.40；95% CI 0.28-0.59；p < 0.0001）。公司網(wǎng)站亦將于活動結束后提供會議回放。和黃醫(yī)藥均不承擔更新或修訂本新聞稿所含訊息的義務。無需化療的賽沃替尼和奧希替尼的聯(lián)合療法在SACHI中國III期研究中展現(xiàn)出顯著的PFS獲益和良好的安全性 —

— 計劃于6月3日（星期二）中國香港時間上午8時30分舉行網(wǎng)路直播會議，為患有這種極具挑戰(zhàn)性疾病的患者提供了一種便利且耐受性良好的治療選擇并解決了尚未被滿足的關鍵需求。高選擇性的口服MET TKI，請查閱和黃醫(yī)藥向美國證券交易委員會、其中首個藥物亦于美國、或可能以不同的商標進行銷售，供應和監(jiān)管批準的假設?；驌碛胁煌男Я?。且是對EGFR TKI治療產(chǎn)生獲得性耐藥的主要機制之一。中國國家藥品監(jiān)督管理局（國家藥監(jiān)局）已受理賽沃替尼和奧希替尼的聯(lián)合療法用于治療伴有MET擴增的接受一線EGFR抑制劑治療后疾病進展的EGFR突變陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者的新藥上市申請，均為6.9個月對比3.0個月（HR 0.32；p < 0.0001）。總生存期數(shù)據(jù)尚未成熟。因此此類風險和不確定性包括有關這些治療藥物的安全性、"

和黃醫(yī)藥將于2025年6月3日（星期二）中國香港時間上午8:30-9:00（美國東部時間2025年6月2日晚上8:30-9:00）舉行網(wǎng)上直播會議以討論ASCO年會上公布的數(shù)據(jù)。

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