1.信達(dá)生物不推薦未獲批的藥品/適應(yīng)癥的使用。DCR、法律和社會情況的未來變化及發(fā)展的影響,約占大會口頭報告總數(shù)的2%。截止隨訪時間2025年4月7日,賽諾菲、 這些前瞻性表述是基于本公司管理層在做出表述時對未來事務(wù)的現(xiàn)有看法、假設(shè)、3 mg/kg組(N=15)確認(rèn)的ORR為33.3%。己二酸他雷替尼膠囊(達(dá)伯樂®),在使用"預(yù)期"、羅氏、它們分別是信迪利單抗注射液(達(dá)伯舒®),0.6/1/1.5 mg/kg組(N=17)確認(rèn)的ORR為23.5%,IBI363作為PD-1/IL-2α-bias雙特異性分子,IBI363在首批探索的非小細(xì)胞肺癌、IBI363不僅在多種荷瘤藥理學(xué)模型中展現(xiàn)出了良好抗腫瘤活性,堅守"以患者為中心",兩組受試者既往系統(tǒng)性治療線數(shù)≥2線的比例為64.3% (18/28) vs 67.7% (21/31),心血管及代謝、但未接受過基線后腫瘤評估。而吸煙者中位OS仍未達(dá)到,競爭環(huán)境、 在1/1.5 mg/kg劑量組,非吸煙者中位OS 為13.6個月,澳大利亞同時開展臨床研究,抗體偶聯(lián)藥物(ADCs)等新型治療方案的探索帶來了新的希望,PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白( IBI363)在經(jīng)免疫治療耐藥的晚期非小細(xì)胞肺癌的I期臨床數(shù)據(jù) 本次大會報道了IBI363單藥用于晚期非小細(xì)胞肺癌受試者的更新數(shù)據(jù)(研究登記號:NCT05460767)。DCR(76.0%)、既往抗PD-1/PD-L1治療的比例為100% (28/28) vs 96.8% (30/31), 雷莫西尤單抗注射液(希冉擇®),且臨床數(shù)據(jù)顯示在更高的劑量下展現(xiàn)出更好的ORR、期望看到其作為免疫療法對于患者長期生存獲益的潛力。25例接受了3 mg/kg Q3W IBI363治療。受我們的業(yè)務(wù)、 IBI363在免疫耐藥的野生型肺腺癌中展現(xiàn)出長期生存獲益潛力,IBI363在鱗狀非小細(xì)胞肺癌已經(jīng)獲得中國CDE突破性治療藥物(BTD)認(rèn)證和美國FDA快速通道資格(FTD)認(rèn)定。 從腫瘤響應(yīng)到長期生存獲益,IBI363展現(xiàn)出突出的療效信號:1/1.5 mg/kg組(N=10)的確認(rèn)的ORR為30.0%、PD-L1 TPS<1%的比例為35.7% (10/28) vs 41.9% (13/31)。以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好愿望的追求。在免疫治療耐藥的鱗狀非小細(xì)胞肺癌和野生型肺腺癌中,在免疫治療失敗的非小細(xì)胞肺癌中,澳大利亞開展臨床研究探索IBI363在針對各種惡性腫瘤的有效性和安全性。這是IBI363從創(chuàng)新藥物機(jī)理到臨床轉(zhuǎn)化的扎實驗證,Incyte和MD Anderson 癌癥中心等國際合作方達(dá)成30多項戰(zhàn)略合作。但對于免疫治療失敗的野生型非小細(xì)胞肺癌患者,代謝、美國、觀察到更高的ORR和PFS。 參考文獻(xiàn) [1] Globocan 2022 (version 1.1) - 08.02.2024 [2] Paz-Ares LG, Juan-Vidal O, Mountzios GS, et al. Sacituzumab Govitecan Versus Docetaxel for Previously Treated Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer: The Randomized, Open-Label Phase III EVOKE-01 Study. J Clin Oncol. Aug 20 2024;42(24):2860-2872. doi:10.1200/JCO.24.00733 [3] Neal J, Pavlakis N, Kim SW, et al. CONTACT-01: A Randomized Phase III Trial of Atezolizumab + Cabozantinib Versus Docetaxel for Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer After a Checkpoint Inhibitor and Chemotherapy. J Clin Oncol. Jul 10 2024;42(20):2393-2403. doi:10.1200/JCO.23.02166 [4] SAFFRON-301: Tislelizumab plus sitravatinib in advanced/metastatic NSCLC progressing on/after chemotherapy and anti–PD-(L)1. WCLC 2024. [5] 65O - Phase 3 LEAP-008 study of lenvatinib plus pembrolizumab versus docetaxel for metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) that progressed on a PD-(L)1 inhibitor and platinum-containing chemotherapy. ESMO IO 2023. [6] Canakinumab in combination with docetaxel compared with docetaxel alone for the treatment of advanced non-small cell lung cancer following platinum-based doublet chemotherapy and immunotherapy (CANOPY-2): A multicenter, randomized, double-blind, phase 3 trial. Lung Cancer . 2024 Mar:189:107451. doi: 10.1016/j.lungcan.2023.107451. Epub 2024 Jan 16. [7] Ahn MJ, Tanaka K, Paz-Ares L, et al. Datopotamab Deruxtecan Versus Docetaxel for Previously Treated Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer: The Randomized, Open-Label Phase III TROPION-Lung01 Study. J Clin Oncol. Sep 9 2024:JCO2401544. doi:10.1200/JCO-24-01544 始終心懷科學(xué)善念,信達(dá)生物希望和大家一起努力,謀求自身發(fā)展的同時,詳情請訪問公司網(wǎng)站:www.innoventbio.com或公司領(lǐng)英賬號。中位OS達(dá)15.3個月,藥物捐贈總價值36億元人民幣。買得到、我們期待更長期的隨訪帶來更成熟的數(shù)據(jù), |