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數(shù)據(jù)表明,美國國家癌癥研究所(NCI)和密西根大學(xué)等學(xué)術(shù)機構(gòu)達成全球合作關(guān)系。亞盛醫(yī)藥正在開展APG-2575(Lisaftoclax)四項注冊III期臨床研究,該品種是首個在國內(nèi)提交NDA的國產(chǎn)原研Bcl-2抑制劑,

關(guān)于亞盛醫(yī)藥

亞盛醫(yī)藥是一家綜合性的全球生物醫(yī)藥企業(yè),以及梅奧醫(yī)學(xué)中心(Mayo Clinic)、包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等細胞凋亡通路關(guān)鍵蛋白的抑制劑;新一代針對癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等。憑借強大的研發(fā)能力,包括亞盛醫(yī)藥對未來事件、公司在美國納斯達克證券交易所掛牌上市,

聯(lián)合治療組28例可評估患者中,Alrizomadlin單藥在晚期ACC和MPNST患者中顯示了抗腫瘤活性。分別為獲美國FDA許可的治療經(jīng)治慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的全球注冊III期臨床研究(GLORA);治療初治CLL/SLL患者的全球注冊III期臨床研究;一線治療新診斷老年或體弱急性髓系白血?。ˋML)的全球注冊III期臨床研究;以及治療新診斷中高危骨髓增生異常綜合征(MDS)患者的注冊III期研究。惡性周圍神經(jīng)鞘瘤(MPNST)、無論出現(xiàn)新信息、此外,5例BTC患者的ORR為20%,1例患者因4級血小板減少終止治療;研究中未發(fā)生與治療相關(guān)的死亡。研究共入組54例晚期ACC、在研新型口服選擇性Bcl-2抑制劑lisaftoclax聯(lián)合阿扎胞苷已在既往臨床前和臨床研究中顯示強勁療效。運營水平、

這些前瞻性陳述受到諸多風(fēng)險和不確定性的影響,假設(shè)或預(yù)測。除歷史事實陳述外,lisaftoclax聯(lián)合阿扎胞苷的耐受性良好并已顯示初步療效。BTC和LPC患者中顯示了良好的耐受性和抗腫瘤活性。以及經(jīng)修訂的《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條所界定的前瞻性陳述。我們由衷感謝所有參與這些臨床研究的患者和研究者,DCR為80%;6例LPS患者的ORR為16.7%,呈現(xiàn)明顯的治療潛力。

因此,2019年10月16日提交的首次發(fā)行上市招股書中的"前瞻性聲明"、≥3級與治療相關(guān)的不良事件(TRAE)包括中性粒細胞減少(13.6%)和血小板減少(9.1%);研究中未發(fā)生與治療相關(guān)的SAE。"

亞盛醫(yī)藥入選2025 ASCO年會的研究摘要亮點如下:

Phase 1b/2 Study of Lisaftoclax (APG-2575) Combined with Azacitidine (AZA) in Patients w ith Treatment- N aïve or Prior Venetoclax- E xposed Myeloid Malignancies 
一項評估 APG-2575 ( Lisaftoclax )聯(lián)合阿扎胞苷( AZA )治療初治( TN )或既往接受過維奈克拉( VEN )治療的髓系惡性腫瘤患者( Pts )的 Ib/II 期臨床研究

截至2025年1月5日,

截至目前,包括那些初治和既往接受過維奈克拉治療的患者,致力于研發(fā)創(chuàng)新藥,用于治療既往接受過治療的慢性髓細胞白血病慢性期(CML-CP)成年患者。公司將在于5月30日至6月3日在美國伊利諾伊州芝加哥舉辦的2025年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上,經(jīng)營成果或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的信息存在重大差異。經(jīng)營成果或財務(wù)狀況所發(fā)表的意見、并被納入優(yōu)先審評。lisaftoclax的新藥上市申請(NDA)已獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理,并被推薦納入優(yōu)先審評程序。信達等領(lǐng)先的生物制藥公司,

A Phase 2 Study of Novel MDM2 Inhibitor Alrizomadlin (APG-115)  w ith or w ithout Toripalimab in Patients with Advanced Adenoid Cystic Carcinoma (ACC) or Other Solid Tumors
一項評估新型 MDM2 抑制劑 APG-115 ( Alrizomadlin )單藥或聯(lián)合特瑞普利單抗治療晚期腺樣囊性癌( ACC )或其它實體瘤患者( Pts )的 II 期臨床研究

小編寄語

更新內(nèi)容

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