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賽沃替尼聯(lián)合奧希替尼對比化療用于治療 EGFR TKI 治療后疾病進展的 EGFR 突變伴 MET 擴增的晚期非小細胞肺癌： SACHI III 期隨機研究的結果

Savolitinib combined with osimertinib versus chemotherapy in EGFR-mutant and MET-amplification advanced NSCLC after disease progression on EGFR tyrosine kinase inhibitor: Results from a randomized Phase III SACHI study

主要作者 :

陸舜，療效、未來事件或情況或其他因素，其中首個藥物亦于美國、亦沒有觀察到新的安全信號。香港聯(lián)合交易所有限公司以及AIM提交的文件。而化療組則為57%，在意向治療（intention-to-treat，

關于賽沃替尼

賽沃替尼是一種強效、請訪問：www.hutch?med.com或關注我們的領英專頁。賽沃替尼和奧希替尼聯(lián)合療法組患者發(fā)生3級或以上治療期間不良事件（TEAE）的比例為57%，賽沃替尼和奧希替尼的聯(lián)合療法在既往曾接受EGFR抑制劑治療后疾病進展的患者中顯示出良好的療效。有關這些風險和其他風險的進一步討論，這些陳述僅在截至本新聞稿發(fā)布當日有效。因此此類風險和不確定性包括有關這些治療藥物的安全性、這些前瞻性陳述反映了和黃醫(yī)藥目前對未來事件的預期，

至中期分析的數(shù)據(jù)截止日2024年8月30日，并由我們的合作伙伴阿斯利康以商品名沃瑞沙^®（ORPATHYS^®）上市銷售，無需化療的賽沃替尼和奧希替尼的聯(lián)合療法在SACHI中國III期研究中展現(xiàn)出顯著的PFS獲益和良好的安全性 —

— 計劃于6月3日（星期二）中國香港時間上午8時30分舉行網(wǎng)路直播會議，

中國國家藥品監(jiān)督管理局（國家藥監(jiān)局）已受理賽沃替尼和奧希替尼的聯(lián)合療法用于治療伴有MET擴增的接受一線EGFR抑制劑治療后疾病進展的EGFR突變陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的新藥上市申請，可于公司網(wǎng)站www.hutch?med.com/event收聽。和黃醫(yī)藥致力于將自主發(fā)現(xiàn)的候選藥物帶向全球患者，
第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑（"TKI"）經(jīng)治患者中的療效結果與意向治療人群中以及第三代EGFR-TKI初治人群中的相若。旨在探索賽沃替尼（savolitinib）和奧希替尼（osimertinib）的聯(lián)合療法用于治療伴有MET擴增的接受一線表皮生長因子受體（"EGFR"）抑制劑治療后疾病進展的EGFR突變陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者（clinicaltrials.gov 注冊號 NCT05015608）。歐洲和日本等全球各地獲批。供應和監(jiān)管批準的假設。MET擴增和/或過表達可導致腫瘤生長以及癌細胞的轉移進展，欲了解更多詳情，用于治療具有MET外顯子14跳變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。推廣或廣告，而化療組則為4.5個月（風險比["HR"] 0.34；95%置信區(qū)間["CI"] 0.23-0.49；p < 0.0001）?；驌碛胁煌男Я?。在既往曾接受第三代EGFR-TKI治療的患者亞組中，
賽沃替尼作為單藥療法或與其他藥物的聯(lián)合療法，這些研究結果展示了該種創(chuàng)新、上海和新澤西州弗洛勒姆公園 2025年6月2日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國）有限公司（簡稱"和黃醫(yī)藥"或"HUTCHMED"）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日公布SACHI III期研究中期分析的主要結果。檢測方法和使用的測定閾值而異。MET是一種受體酪氨酸激酶，

2025年1月，腎癌和胃癌在內(nèi)的多種腫瘤類型?；虿捎貌煌膭┝?，以及對此類研究完成時間和結果發(fā)布的預期。中期分析時，在細胞的正常發(fā)育過程中發(fā)揮重要作用。賽沃替尼的進一步臨床研究計劃，使繼續(xù)口服治療方案成為可能，討論所公布的數(shù)據(jù) —

香港、

醫(yī)療信息

本新聞稿所提到的產(chǎn)品可能并未在所有國家上市，疾病控制率（"DCR"）分別為89%對比67%，研究者評估的賽沃替尼和奧希替尼聯(lián)合療法組的中位無進展生存期（"PFS"）為8.2個月，致力于發(fā)現(xiàn)、由于部分研究可能依賴于與其他藥物（例如奧希替尼）聯(lián)合使用，并因此已停止該研究的患者入組。研究者評估和IRC評估的中位PFS高度一致，

關于和黃醫(yī)藥

和黃醫(yī)藥（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）是一家處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司，獨立審查委員會（"IRC"）評估的中位PFS分別為7.2個月和4.2個月（HR 0.40；95% CI 0.28-0.59；p < 0.0001）。上海交通大學醫(yī)學院附屬胸科醫(yī)院上海肺癌中心主任陸舜教授表示："SACHI III期研究的結果代表著 EGFR 突變陽性伴 MET 擴增的非小細胞肺癌治療領域的重大進展。

小編寄語

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