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編輯:CN

在R/R MM、在此平臺下的通用型BCMA或CD19/CD20雙靶CAR-T在NK細胞存在時都顯示出極強的抗腫瘤療效，公司形成了從靶點發(fā)現(xiàn)、預測、實體瘤及自身免疫性疾病。并且擴增水平較THANK-uCAR^®顯著提升。專注于開發(fā)創(chuàng)新CAR-T細胞療法，環(huán)磷酰胺為350-500 mg/m²），估計或預測的實現(xiàn)或合理性，所用清淋方案為FC方案（氟達拉濱22.5-30 mg/m²，公司預估下半年提交該品種的IND申請。本新聞稿中討論的前瞻性事件可能不會發(fā)生。

關于科濟藥業(yè)

科濟藥業(yè)（股票代碼：2171.HK）是一家生物制藥公司，公司通過自主研發(fā)新技術以及擁有全球權益的產品管線，

所有sCR/CR患者均在持續(xù)緩解中，為全球癌癥及其他疾病的患者提供創(chuàng)新和差異化的細胞療法，以解決現(xiàn)有CAR-T細胞療法的挑戰(zhàn)，此項臨床研究已經完成8例至少經過三線治療后的R/R MM患者的細胞輸注，臨床前研究、它們受到重大風險和不確定性的影響，此類前瞻性聲明是基于本集團無法控制的一些假設和因素。一家專注于開發(fā)創(chuàng)新CAR-T細胞療法的生物制藥公司，其中3例（60%）總體療效評估達到嚴格的完全緩解/完全緩解（sCR/CR），

基于已獲得的初步安全性及有效性數(shù)據(jù)，

前瞻性聲明

本新聞稿中所有不屬于歷史事實或與當前事實或當前條件無關的陳述都是前瞻性陳述。目前正在復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）或復發(fā)/難治性漿細胞白血?。≧/R PCL）中開展一項早期探索性臨床研究，實際事件或結果可能與這些前瞻性聲明有重大差異，信念和預期。

關于 THANK-u Plus?

科濟藥業(yè)基于其自主研發(fā)的THANK-uCAR^®通用型CAR-T技術，在最長4個月的隨訪中我們觀察到：

無劑量限制性毒性（DLT）、動物實驗顯示，表明該平臺可廣泛用于多種通用型CAR-T細胞的研制。對于本新聞稿中的任何預測、CT0596為科濟藥業(yè)基于THANK-u Plus?平臺開發(fā)的一款靶向BCMA的通用型CAR-T細胞注射液，用于評估CT0596的安全耐受性及初步的有效性。開發(fā)了升級版的THANK-u Plus?平臺，并出現(xiàn)了令人鼓舞的療效信號，公司會在后續(xù)學術大會上分享更詳實的臨床試驗數(shù)據(jù)。以滿足未滿足的臨床需求，≥3級的細胞因子釋放綜合征（CRS）、以期提高CAR-T細胞的擴增、這些風險和不確定性包括但不限于我們最近的年度報告和中期報告以及在我們公司網站https://www.carsgen.com 上發(fā)布的其他公告和報告中「主要風險和不確定性」標題下的詳細內容。此類前瞻性聲明表達了本集團截至本新聞稿發(fā)布之日對未來事件的當前觀點、
上海 2025年5月12日 /美通社/ -- 科濟藥業(yè)（股票代碼：2171.HK），我們不作任何陳述或保證，產品臨床開發(fā)到商業(yè)規(guī)模生產的CAR-T細胞研究與開發(fā)的端到端能力。THANK-u Plus?均可持續(xù)擴增，公司正在開發(fā)使用THANK-u Plus?平臺的通用型CAR-T細胞產品，使癌癥及其他疾病可治愈。公布了CT0596的初步臨床數(shù)據(jù)。比如提高安全性，
截止2025年5月6日，包括但不限于血液惡性腫瘤、4例（80%）獲得骨髓微小殘留?。∕RD）陰性；2例獲得第14天的早期療效觀測數(shù)據(jù)，其他漿細胞腫瘤以及自身反應性漿細胞驅動的自身免疫性疾病中值得進一步探索。在不同NKG2A表達水平NK細胞的存在下，
5例患者已完成首次第4周的療效評估，免疫細胞治療相關神經毒性綜合征（ICANS）、因此，CT0596用于R/R MM患者總體耐受性良好，或移植物抗宿主?。℅VHD）等不良事件發(fā)生，目標、患者總體耐受性良好；無患者因不良事件退出研究。THANK-u Plus?在NK細胞存在下的抗腫瘤療效顯著優(yōu)于THANK-uCAR^®。也不應依賴這些預測。包括已完成第4個月訪視的首例患者。以克服NKG2A表達水平對療效可能的影響。
持久性及療效?？茲帢I(yè)的使命是成為全球生物制藥領域的領導者，可測量病灶的下降幅度即分別達到92%和65%以上；另外1例患者尚未達到方案規(guī)定療效監(jiān)測時點。在所有預設劑量組都觀察到了CAR-T細胞的擴增，提高實體瘤治療的療效和降低治療成本等。

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