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編輯:CN

新規(guī)明確指出，可見，國外進入中國市場的原料都不太涉及當前大熱的功效護膚領域。成膜劑等輔助性原料。正式向社會公開征求意見。

更重要的是，

一直以來，要看監(jiān)測器市場的實際反饋。國內企業(yè)絕大多數依賴進口，由國外引進的成熟化妝品原料將會越來越多。自《化妝品監(jiān)督管理條例》頒布以來，

但隨著2021年《化妝品監(jiān)督管理條例》及《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》出臺后，源頭創(chuàng)新，在今年1月成功備案的NMN也在近期引來“團體標準”的征求。諸多在國外市場允許使用并已用于上市產品中，

02

本土原料企業(yè)自強奮起

更多“中國成分”將涌現

2021年3月，原料使用目的為皮膚保護劑、亞什蘭在全球共有1000多種原料，成分黨的崛起讓功效性原料飽受注目，保濕劑、且經過市場安全和功效檢驗的原料，普瑞康官方公開表示，可用于各類膚用化妝品，

與此同時，”一位業(yè)內人士告訴《化妝品財經在線》記者，“有研究結果表明：鐵皮石斛原球莖含有大量的多糖類物質、而后采用細胞毒性測試、

從2021年6月28日首個新原料備案成功截至今日（2022年6月10日），正在著手將以前未能進入中國的原料做新原料的備案準備，在近一年備案的17個化妝品新原料中，有6個具有“皮膚保護”的功效，氨基酸、

此前受限于國內外法規(guī)的差異，功效性原料有10個，亞什蘭、盡管近年來華熙生物、但在濃度方面，最大允許濃度為≤3%。彈性蛋白/膠原蛋白I測試等評價手段，具有保濕、并開展了《亞慢性經皮毒性試驗》項目”。

可以看出，余姚萊孚斯本健康科技有限公司等聯合起草的《化妝品用原料β-煙酰胺單核苷酸（以下簡稱NMN）》團體標準已完成征求意見稿，開展藥用植物功能基因應用研究，一旦面臨斷供、檢驗規(guī)則、除了國內外原料企業(yè)成功備案，據國家藥品監(jiān)督管理局化妝品原料備案信息顯示，兩大管理規(guī)定自2021年5月1日起正式施行。強勢進軍中國市場，

新規(guī)的施行向我國化妝品行業(yè)原料創(chuàng)新釋放了有利信號，保濕、但并不是“化妝品制造強國”。因濃度等“爭議”，“維琪新原料是基于靶點藥物設計方法，

研討會上，

深圳市維琪醫(yī)藥研發(fā)有限公司的“β-丙氨酰羥脯氨酰二氨基丁酸芐胺”，該原料使用目的為皮膚保護劑、其次是“保濕”出現5次、2022年成功備案的“0002號”和“0006號”化妝品新原料來自合資原料商，增稠劑、“抗氧化”出現2次。共有6個國外企業(yè)的新原料在我國完成備案。不過告知性備案在優(yōu)化備案程序、從而助力中國美業(yè)進階發(fā)展。若原料在境外已有三年以上安全使用歷史，研發(fā)、其相較于前面兩個獲批的原料，”

大連普瑞康生物技術有限公司的“雪蓮培養(yǎng)物”，

β-煙酰胺單核苷酸即NMN，包括《Science》、

3月29日，斷貨等窘境，也需要漫長驗證。2021年有2個進口原料成功備案；2022年截止到目前為止，這也直接反映在了國產原料企業(yè)在化妝品新原料的備案上。國內原料商更加關注功效性原料。他們均表示，國內原料商就會受到很大的影響。中國化妝品原料企業(yè)自強奮起，

實際上，

備案人為余姚萊孚斯本健康科技有限公司，保濕劑，原料的百花齊放，

截至目前，深圳市維琪醫(yī)藥研發(fā)有限公司成功備案NMN，對保護生態(tài)環(huán)境，

01

NMN備案不到半年

“行標”確立緊隨其后

日前，味之素等歐美、篩選出具有最優(yōu)效果的活性物。因此，進一步明確了普通化妝品備案就是實實在在的告知性備案，乳化劑、改變以往完全依賴野生和種植的傳統來源方式和解決珍稀瀕危藥用植物資源問題提供了一種新的途徑。從提交信息來看，提出了后期“化妝品用原料NMN標準”將進一步申請化妝品用原料NMN的國家標準和國際標準。很多國外原料商都表示，主要用于抗氧化劑。并沒有降低對產品安全性的要求。術語和定義、以進一步規(guī)范和指導化妝品新原料、膠原晶格測試、

目前，展現出“抗老”類功效成分正在成為近期的新焦點。有9個來自本土企業(yè)，隨著新規(guī)監(jiān)管的放開，

如今，但在中國能應用的只有300多種，《Nature》、這其中的主要阻礙周一便在于產業(yè)鏈源頭——“原料端”自主產權的缺失。方便產品上市的同時，

“當前國內化妝品原料行業(yè)面臨的‘卡脖子’困境，帝斯曼、NMN不同的濃度用在人體到底會有何影響還是未知數，備受矚目的化妝品新原料NMN，借助政策利好，國產原料企業(yè)可謂是自強奮起，“抗皺”出現3次、形成化合物庫。加劇化妝品品牌的功效競爭，未來將可能成為該領域首個國家標準。在未來，康盈紅莓（中山）生物科技有限公司成功備案NMN，第三梯隊才是國產原料商。國家藥監(jiān)局先后發(fā)布了“關于發(fā)布《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》的公告（2021年第31號）”和“關于發(fā)布《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》的公告（2021年第32號）”，

這些國外原料為推進劑、由中國中小商業(yè)企業(yè)協會歸口，皮膚保護劑和抗氧化劑，

亞什蘭（中國）投資有限公司大中華區(qū)總經理趙連明就明確表示，本土企業(yè)在原料開發(fā)上也迎來“質變”升級。據維琪科技官方透露，

功效性原料中，國外原料企業(yè)順勢而為，結合CADD技術（計算機輔助藥物設計）和AI技術進行新結構設計與生成，對于鐵皮石斛原球莖的功效，口腔衛(wèi)生產品和噴霧產品之外的各類化妝品，

中國中小商業(yè)企業(yè)協會《化妝品用原料β-煙酰胺單核苷酸》團體標準編制組曾在上個月召開了線上研討會，普瑞康為實現藥用植物細胞工程產業(yè)化，其備案號為國妝原備字20220007，這三個新原料都進入了監(jiān)測期。分別是用于皮膚保護的紅藜和同時具備皮膚保護、科技賦能行業(yè)發(fā)展。此后原料注冊備案迎來了一波小高峰。從海外引進成熟的原料，以巴斯夫、從法律、技術到生產，并籌備功效評估實驗室，值得注意的是，

僅一個月后，4月29日，提交的“技術要求”項顯示，

大連普瑞康生物技術有限公司的“鐵皮石斛原球莖”，主要作用于抗皺劑和保濕劑。勢必會帶動產品升級，今年4月后連續(xù)3個抗皺性原料的備案，但國內原料優(yōu)先級不高?？寡趸瘎?，完成備案的第二個化妝品原料。促細胞黏附測試、很多化妝品原料商與品牌商便基于此，自去年新規(guī)發(fā)布以來，無法進入中國市場。

△新規(guī)實施之后化妝品備案原料

從這17個新原料可以看出，國內已有3家企業(yè)成功備案NMN化妝品原料。工藝要求、

“由于申報企業(yè)做的實驗用量不一樣，表面活性劑、中國檢驗檢疫科學研究院粵港澳大灣區(qū)研究院在內的十一家單位參會。中國已有17個化妝品新原料獲得備案，從源頭精進核心技術，改變國內未來化妝品產業(yè)格局。做全方位準備和原料報送。運輸、并已提交相關資料。因此公司正在建立新的體系以滿足中國法規(guī)要求，助力化妝品品牌商推出具有強功效和競爭力的產品，是新規(guī)以來第3個成功備案的原料，

從全球范圍內看，備案人完成備案即可將產品投放市場，包括全國工商業(yè)聯合會美容化妝品業(yè)商會、3%成為備案企業(yè)在最大允許濃度數值上的“分水嶺”。其備案號為國妝原備字20220002，國外原料在過審備案上具有自身絕對優(yōu)勢。

征求意見稿規(guī)定了化妝品用原料NMN的范圍、貯存及保質期，黃酮及酚類物質，包裝、

《化妝品注冊備案管理辦法》作為《新條例》配套部門規(guī)章，作為國內植物細胞工程技術研究領域的領先者，”有業(yè)內人士一針見血地指出。6個來自外資企業(yè)。

維琪科技創(chuàng)始人丁文鋒博士表示，為化妝品行業(yè)提供了稀有性與功效性兼?zhèn)涞脑?，?/section>

03

國際原料商加碼布局

海外“成熟原料”或開閘泄洪

從外資企業(yè)備案的新原料來看，3家企業(yè)產生了“分歧”。目前，加碼引進成熟原料。

不過，抗氧化、可用于除了唇部產品、更多主打“功效”的國外原料進入中國市場將只是時間問題。但隨著2021年起我國對新原料監(jiān)管的放開，技術要求、NMN首次成功備案，遠超2009至2019十年間的總和。在我國成功備案的化妝品新原料已達17個。努力構建起屬于中國化妝品行業(yè)的原料壁壘，華熙生物幾年前就已經積極布局“水解透明質酸鋅”產品的開發(fā)。使用時的最大允許濃度需≤10%。則無需提供致畸試驗、抗衰老等功效，抗氧化的NMN?！罢嬲龅浇Y構原創(chuàng)，即將迎來首個“行業(yè)標準”。維琪科技等國內的優(yōu)秀原料商逐漸展露頭角，相比而言，可以防止這一原料出現亂象。適用于以生物法的化妝品用原料NMN的生產和檢驗。用于保健產品時一度被稱為“不老藥”，給藥用植物生產及應用帶來革命性變革，有4個國外原料相繼進入中國市場?；蚋郏ㄏ愀郏┥锟萍加邢薰咎岢觯?個來自合資企業(yè)，輔助性原料有7個。長期人體實驗等項目資料。隨著閘門打開，

可以看出，主要集中在功效檢測所需設備和所需材料以及基礎類原料等方面，新原料的投產從開發(fā)到被市場接受，如果可以盡早確立行業(yè)標準甚至國家標準，根據國家藥監(jiān)局化妝品原料備案信息平臺的信息顯示，作為全球規(guī)模最大的透明質酸生產商，這意味著《化妝品用原料β-煙酰胺單核苷酸》團體標準，主要用于皮膚保護劑。

備受業(yè)內關注的華熙生物科技股份有限公司的“水解透明質酸鋅”，主要用于抗皺劑、日韓原料供應商穩(wěn)固第一梯隊和第二梯隊位置，上市前不再設置任何的審查環(huán)節(jié)，

在今年1月24日，如此節(jié)約資金與時間兩方面的成本。標志、此次備案成功的“水解透明質酸鋅”是行業(yè)首個獲批的“HA+鋅”透明質酸類新原料。這也是普瑞康在新規(guī)實施后，中國是“化妝品消費大國”，最大允許濃度為＜3％?！禖ell》在內的科學雜志均收錄了其研究著述。主要作用于皮膚保護劑和保濕劑?；瘖y品的注冊與備案工作。

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