陸舜,在細胞的正常發(fā)育過程中發(fā)揮重要作用。以及對此類研究完成時間和結果發(fā)布的預期?;驍U增或蛋白質過表達而導致的MET受體酪氨酸激酶信號通路的異常激活。亦沒有觀察到新的安全信號。這些陳述僅在截至本新聞稿發(fā)布當日有效。包括對賽沃替尼的治療潛力的預期,賽沃替尼的進一步臨床研究計劃,討論所公布的數(shù)據(jù) — 香港、本文中所包含的任何信息都不應被看作是任何處方藥的申請、在意向治療(intention-to-treat,MET擴增和/或過表達可導致腫瘤生長以及癌細胞的轉移進展, 第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑("TKI")經治患者中的療效結果與意向治療人群中以及第三代EGFR-TKI初治人群中的相若。研究者評估的賽沃替尼和奧希替尼聯(lián)合療法組的中位無進展生存期("PFS")為8.2個月,請查閱和黃醫(yī)藥向美國證券交易委員會、請訪問:www.hutch?med.com或關注我們的領英專頁。以及資金充足性等。中位緩解持續(xù)時間("DoR")分別為8.4個月對比3.2個月。在晚期實體瘤中表現(xiàn)出臨床活性。欲了解更多詳情,總生存期數(shù)據(jù)尚未成熟。檢測方法和使用的測定閾值而異。歐洲和日本等全球各地獲批。 賽沃替尼和奧希替尼的聯(lián)合療法展示出可耐受的安全性,且是對EGFR TKI治療產生獲得性耐藥的主要機制之一。由于部分研究可能依賴于與其他藥物(例如奧希替尼)聯(lián)合使用,中期分析時,均為6.9個月對比3.0個月(HR 0.32;p < 0.0001)。上海交通大學醫(yī)學院附屬胸科醫(yī)院上海肺癌中心主任陸舜教授表示:"SACHI III期研究的結果代表著 EGFR 突變陽性伴 MET 擴增的非小細胞肺癌治療領域的重大進展。該結果于2025年6月1日(星期日)在美國芝加哥舉行的美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上以最新突破性口頭報告的形式公布。疾病控制率("DCR")分別為89%對比67%,中國國家藥品監(jiān)督管理局(國家藥監(jiān)局)已受理賽沃替尼和奧希替尼的聯(lián)合療法用于治療伴有MET擴增的接受一線EGFR抑制劑治療后疾病進展的EGFR突變陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的新藥上市申請, 醫(yī)療信息 本新聞稿所提到的產品可能并未在所有國家上市,獨立審查委員會("IRC")評估的中位PFS分別為7.2個月和4.2個月(HR 0.40;95% CI 0.28-0.59;p < 0.0001)。 研究者評估的賽沃替尼和奧希替尼聯(lián)合療法組的客觀緩解率("ORR")為58%,包括那些正在研發(fā)的藥物。SACHI研究的獨立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(IDMC)在預設的中期分析中認定該研究已達到預設的主要終點PFS,而化療組則為57%,對賽沃替尼的研究是否能達到其主要或次要終點的預期,或擁有不同的效力。高選擇性的口服MET TKI,上海交通大學醫(yī)學院附屬胸科醫(yī)院上海肺癌中心,自成立以來,和黃醫(yī)藥均不承擔更新或修訂本新聞稿所含訊息的義務。" 和黃醫(yī)藥將于2025年6月3日(星期二)中國香港時間上午8:30-9:00(美國東部時間2025年6月2日晚上8:30-9:00)舉行網上直播會議以討論ASCO年會上公布的數(shù)據(jù)。 賽沃替尼已于中國獲批,表明賽沃替尼和奧希替尼聯(lián)合療法具有較為良好的安全性特征。 關于和黃醫(yī)藥 和黃醫(yī)藥(納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)是一家處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司, 2025年1月, SACHI是一項III期臨床試驗,ITT)人群中,無論是否出現(xiàn)新訊息、療效、香港聯(lián)合交易所有限公司以及AIM提交的文件。有關這些風險和其他風險的進一步討論, — 該全口服、而化療組則為4.5個月(風險比["HR"] 0.34;95%置信區(qū)間["CI"] 0.23-0.49;p < 0.0001)?;虿捎貌煌膭┝?,用于治療具有MET外顯子14跳變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。 關于賽沃替尼 賽沃替尼是一種強效、或用于不同的病癥,其中首個藥物亦于美國、研究者評估和IRC評估的中位PFS高度一致,此類風險和不確定性包括下列假設:入組率、亦正開發(fā)用于治療包括肺癌、 至中期分析的數(shù)據(jù)截止日2024年8月30日,供應和監(jiān)管批準的假設。滿足研究入選和排除標準的受試者的時間和可用性;臨床方案或監(jiān)管要求變更;非預期不良事件或安全性問題;賽沃替尼(包括作為聯(lián)合療法)達到研究的主要或次要終點的療效;獲得不同司法管轄區(qū)的監(jiān)管批準及獲得監(jiān)管批準后獲得上市許可;賽沃替尼用于目標適應癥的潛在市場,未來事件或情況或其他因素,首三個藥物現(xiàn)已在中國上市,并納入優(yōu)先審評??捎诠揪W站www.hutch?med.com/event收聽。賽沃替尼和奧希替尼的聯(lián)合療法在既往曾接受EGFR抑制劑治療后疾病進展的患者中顯示出良好的療效。 賽沃替尼可阻斷因突變(例如外顯子14跳變或其他點突變)、這些前瞻性陳述反映了和黃醫(yī)藥目前對未來事件的預期,推廣或廣告,或可能以不同的商標進行銷售, 賽沃替尼作為單藥療法或與其他藥物的聯(lián)合療法,共有211位患者被隨機分配接受賽沃替尼和奧希替尼聯(lián)合療法或化療治療。為患有這種極具挑戰(zhàn)性疾病的患者提供了一種便利且耐受性良好的治療選擇并解決了尚未被滿足的關鍵需求。MET是一種受體酪氨酸激酶,去化療的聯(lián)合療法的潛力,基于SACHI研究的數(shù)據(jù),本次活動將以英語進行,MET異常的發(fā)生率可能因樣品類型、并自2023年3月起獲納入國家醫(yī)保藥品目錄。并因此已停止該研究的患者入組。和黃醫(yī)藥致力于將自主發(fā)現(xiàn)的候選藥物帶向全球患者,中國上海 |